Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40279 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00777 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим Auto Suture (см. Приложение на 1 листе) I. Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим Auto Suture: , 1. Кассеты к инструментам сшивающим для наложения ниточного шва Endo Stitch. , 2. Кассеты к инструментам сшивающим циркулярным EEA, Valtrac. , 3. Кассеты к инструментам сшивающим линейным GIA, SGIA, GIA Premium, TA, TA Premium (в т.ч. Premium Polysorb), TA 90 BN (TA90B), Endo GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight), Endo GIA Universal XL (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight), GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight), Multifire Endo GIA (в т.ч. Multifire Endo SGIA). , 4. Кассеты к инструментам для наложения кожного шва SFS(SM), Multifire Premium. , 5. Кассеты к инструментам для наложения клипс Laproclip Multiple, Endo Clip Multapplie, LDS-2 (LDS). , 6. Кассеты к инструментам эндогерниостеплерам: Multifire Endo Hernia, Tacker, Multifire VersaTack, Endo Universal. , II.Организации-изготовители: , 1. United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut, 06473 USA (США). , 2. United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut, 06856 USA (США). , 3. USSC Puerto Rico, Inc., Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 (США). , 4. Davis &, Geck Caribe, Ltd., Zona Franca De San Isidro, Carretara San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic (Доминиканская республика). , 5. Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A.DE C.V., 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento, A La P., La Mesa, Tijuana, B.C. (Мексика). , 6. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trevoux, 01600, France (Франция). , 7. Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., 154 Fareham Road, Gosport, Hampshire PO13 0AS, (Великобритания). , 8. Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Raffineriestrasse 18, D-93333, Neustadt/Donau, (Германия). , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Корпорации "Тайко Хелскеа Груп АГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, г. Москва, 109472, ул. Ташкентская, д.24, корп.1, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, г. Москва, 109472, ул. Ташкентская, д.24, корп.1, стр.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182180 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |