Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40280 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00778 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические сшивающие с кассетами и сменными браншами, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I. Инструменты хирургические сшивающие с кассетами и сменными браншами, в наборах и отдельных упаковках: , 1. Инструменты для наложения ниточного шва Purstring, ASP 50, Endo Stitch, Surgitie, Surgiwip, Endo Slide, Endo Close. , 2. Инструменты прямые и изогнутые для наложения циркулярного анастомоза EEA, Premium Plus CEEA, DST Series EEA, DST Series EEA XL, DST Series EEA Orvil, Valtrac. , 3. Инструменты сшивающие линейные: GIA, SGIA, GIA Premium, Poly GIA 75, TA, TA Premium, TA 90 BN, Roticulator, Multifire Endo GIA, Endo GIA Universal, GIA Universal, Endo GIA Universal XL, Premium POLY CS-57, Roticulator 55 Poly. , 4. Инструменты для наложения кожного шва Signet, Royal, SFS, Appose ULS, Multifire Premium, DFS. , 5. Инструменты для наложения клипс Premium Surgiclip, Premium Surgiclip II, Poly Surgiclip, Endo Clip, Endo Clip II, Endo Clip III, Acuclip, Laproclip Multiple, Endo Clip Multapplier и сменные бранши Endo Clip Multapplier, LDS, LDS-2. , 6. Инструменты эндогерниостеплеры Multifire Endo Hernia, Endo Universal, Tacker, Multifire VersaTack, ProTack, AbsorbaTack, Stat Tack, I-Clip. , 7. Инструменты для удаления сшивающих скрепок Premium extractor, Appose. , II.Организации-изготовители: , 1. United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut, 06473 USA (США). , 2. United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut, 06856 USA (США). , 3. USSC Puerto Rico, Inc., Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 (США). , 4. Davis &, Geck Caribe, Ltd., Zona Franca De San Isidro, Carretara San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic (Доминиканская республика). , 5. Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A.DE C.V., 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento, A La P., La Mesa, Tijuana, B.C. (Мексика). , 6. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trevoux, 01600, France (Франция). , 7. Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., 154 Fareham Road, Gosport, Hampshire PO13 0AS, (Великобритания). , 8. Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Raffineriestrasse 18, D-93333, Neustadt/Donau, (Германия). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Корпорации "Тайко Хелскеа Груп АГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, г. Москва, 109472, ул. Ташкентская, д.24, корп.1, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, г. Москва, 109472, ул. Ташкентская, д.24, корп.1, стр.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182050 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |