Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40281 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00776 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств, в наборах и отдельных упаковках: , 1. Аспираторы-ирригаторы Surgiwand II, Irrivac. , 2. Пружинный фиксатор троакара серии Spring Grip. , 3. Троакары длинные, короткие, стандартные (с фиксируемой канюлей и без нее): Surgispike RT, Versaport RPF, Versaport Plus RPF, Versaport V2, Versaport Plus V2, Visiport Plus RPF, VersaStep, VersaStep Plus, Bluntport Plus, Blunt Tip, Thoracoport, CardioPunch. , 4. Обтураторы (диляторы) длинные, короткие, стандартные: Versaport RT (в т.ч. Surgispike), Versaport Plus RT (в т.ч. Bluntport, Visiport), Versaport V2 RT, Versaport Plus V2 RT, VersaStep Reposable. , 5. Канюли длинные, короткие, стандартные (с фиксатором и без него) Versaport RT Powershield, Versaport RT, VersaStep Powershield, VersaStep Radially Expandable Sleeve. , 6. Конвертеры Versaseal RT, Versaseal Plus. , 7. Инструмент для создания пневмоперитонеума: Surgineedle, Step, VersaStep Reposable, VersaStep Short Reposable. , 8. Инструменты для эвакуации органов и тканей EndoCatch Gold, EndoCatch II, Endobag. , 9. Ретракторы Endo Mini Retract, Endo Retract Maxi, Endo Retract II, Endo Retract, Endo Paddle Retract, Endo Peanut, Extrahand. , 10. Шаровидные, бобовидные, овальные (билатеральные) баллонные троакары-диссекторы PDB, ExtraView, Spacemaker, Spacemaker Plus. , 11. Эндо-ножницы стандартные, короткие, длинные EndoShears, Roticulator Endo Mini Shears, Endo Mini Shears, Endo Sciz. , 12. Эндо-диссекторы стандартные, короткие, EndoDissect, Roticulator EndoDissect. , 13. Эндо-зажимы EndoLung, EndoGrasp, EndoBabcock, EndoClinch II. , 14. Ранорасширитель для мануального ассистирования Omniport. , II.Организации-изготовители: , 1. United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut, 06473 USA (США). , 2. United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut, 06856 USA (США). , 3. USSC Puerto Rico, Inc., Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 (США). , 4. Davis &, Geck Caribe, Ltd., Zona Franca De San Isidro, Carretara San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic (Доминиканская республика). , 5. Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A.DE C.V., 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento, A La P., La Mesa, Tijuana, B.C. (Мексика) , 6. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trevoux, 01600, France (Франция). , 7. Advanced Surgical Concepts (ASC), Unit 4, Sunnybank Centreб Bray, CO. Wicklow, Ireland (Ирландия). , 8. Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., 154 Fareham Road, Gosport, Hampshire PO13 0AS, (Великобритания). , 9. Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Raffineriestrasse 18, D-93333, Neustadt/Donau, (Германия). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Корпорации "Тайко Хелскеа Груп АГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, г. Москва, 109472, ул. Ташкентская, д.24, корп.1, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, г. Москва, 109472, ул. Ташкентская, д.24, корп.1, стр.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |