Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40284 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00906 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для биохимических исследований специфических белков и ферментов (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор реагентов для определения трансферрина - Transferrin. , 2. Набор реагентов для определения ферритина - Ferritin. , 3. Набор реагентов для определения компонента комплемента С3 - Complement C3. , 4. Набор реагентов для определения компонента комплемента С4 - Complement C4. , 5. Набор реагентов для определения микроальбумина - Microalbumin. , 6. Набор реагентов для определения липазы - Lipase liquicolor. , 7. Набор реагентов для определения панкреатической амилазы - Pancreas Amylase liquicolor. , 8. Набор калибраторов - C3/C4/TRF Standard. , 9. Набор калибраторов - Ferritin Calibrator. , 10. Набор калибраторов - Microalbumin Standard. , 11. Набор контрольных материалов - Turbidos. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аналитика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хуман ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |