Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40285 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00907 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного определения маркеров неинфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе) " 1. Набор реагентов для определения антител к антигену RA33 - IMTEC-RA33-Antibodies. , 2. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов C3d - IMTEC-C3d-CIC. , 3. Набор реагентов для определения активности комплемента - IMTEC-Complement Activity. , 4. Набор реагентов для определения антител к окисленным липопротеинам низкой плотности - IMTEC-oxLDL-Antibodies. , 5. Набор реагентов для определения фактора Виллебранда - IMTEC-vWF. , 6. набор реагентов для определения антител к сперматозоидам - IMTEC-Spermatozoal-Antibodies Screen. , 7. Набор реагентов для определения антител к бета-лактоглобулину - IMTEC-?-Lаctoglobulin-Antibodies. , 8. Набор реагентов для определения антигена СА 125 - CA 125 Ag. , 9. Набор реагентов для определения антигена СА 19-9 - СА 19-9 Ag. , 10. Набор реагентов для определения антигена CA 15-3 - CA 15-3 Ag. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аналитика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хуман ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |