Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40287 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00909 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор иммуноферментный HumaReader HS для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Кабель питания. , 2. Кабель соединительный, интерфейсный. , 3. Кабель соединительный принтера. , 4. Предохранители (2 шт.). , 5. Указатель-карандаш для ввода данных. , 6. Лампа фотометра. , 7. Устройство-манипулятор "мышь". , 8. Чехол. , 9. Инструкция пользователя. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аналитика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хуман ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247350 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |