Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40288 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00910 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммуноферментный ELISYS Uno для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Кабель питания. , 2. Кабель соединительный, интерфейсный. , 3. Крышка прибора - 2 шт. , 4. Отсек для канистр с растворами. , 5. Трубка сливная. , 6. CD-диски с программным обеспечением - 2 шт. , 7. Канистра 2 л сливная с трубками и датчиком уровня. , 8. Канистра 2 л для промывающего раствора с трубками и датчиком уровня. , 9. Канистра 1 л для очищающего раствора с трубками и датчиком уровня. , 10. Канистра 1 л с трубкой для системного раствора. , 11. Штативы для проб - 4 шт. , 12. Штатив для реагентов - 2 шт. , 13. Крышка отсека реакционного планшета. , 14. Пробирки для проб 2 мл (набор - 50шт.). , 15. Флаконы для реагентов 15 мл - 12 шт. , 16. Флаконы для реагентов 30 мл - 12 шт. , 17. Фильтр аэрозольный. , 18. Гребенка для вошера. , 19. Шприцы-дозаторы на 2,5 мл и 50 мкл - 2 шт. , 20. Набор для проверки фотометра (микропланшеты - 2 шт, бланкирующие растворы 150 мл и 50 мл, раствор PNP 20мл). , 21. Набор для обслуживания (лампа фотометра - 2 шт., предохранители - 5 шт., шестиугольные ключи - 7 шт., силиконовая смазка - 1 флакон, иглы для прочистки - 2 шт., иглы пробозаборные - 2 шт., винты, шайбы, гайки - 1 компл., лампы индикаторные - 2 шт.). , 22. Фильтры оптические - 4 шт. , 23. Инструкция пользователя. , 24. Инструкция пользователя краткая. , 25. Инструкция по сервисному обслуживанию. , 26. Инструкция по распаковке. , 27. Инструкция по пользовательской программе. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аналитика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хуман ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |