Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40290 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00804 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический Humalyzer 3500 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. приложение на 1 листе): 1. Кабель питания. , 2. Предохранитель. , 3. Указатель-карандаш для ввода данных. , 4. Термобумага для принтера (1 шт.) , 5. Сливная емкость 1л с трубкой. , 6. Набор принадлежностей (наконечник всасывающего узла, трубка перистальтического насоса, лампа фотометра). , 7. Инструкция пользователя. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аналитика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хуман ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261770 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |