Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40310 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00522 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для гематологического анализа методом in-vitro (см. Приложение на 1 листе) 1. DILUENT - изотонический разбавитель. , 2. CLEANER - чистящий раствор. , 3. LYSING REAGENT - лизирующий раствор. , 4. FLUSH - жесткий депротеинизирующий раствор. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ПЗ Кормей С.А.", Польша, PZ Cormay S.A. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 05-092 Lomianki, Wiosenna 22, Polska |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 05-092 Lomianki, Wiosenna 22, Polska |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПЗ Кормей С.А.", Польша, PZ Cormay S.A. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 05-092 Lomianki, Wiosenna 22, Polska |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 05-092 Lomianki, Wiosenna 22, Polska |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PZ Cormay S.A. , 05-092 Lomianki, Wiosenna 22, Polska |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |