Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40317 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00558 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мониторы фетальные Sonicaid, модели: TEAM, TEAM Duo, TEAM IP, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: , 1. Ультразвуковой датчик 1.5 Мгц. , 2. Ультразвуковой датчик 2.0 Мгц. , 3. ТОСО - датчик. , 4. Защитные мембраны для ТОСО - датчик. , 5. Отметчик шевелений плода. , 6. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода. , 7. Скальп - электроды для прямой ЭКГ плода. , 8. Кабель соединительный для измерения внутриматочного давления. , 9. Катетер-датчик для измерения внутриматочного давления. , 10. Стартовый набор для измерения внутриматочного давления: , - катетеры -10 шт. , - кабель - 1 шт. , 11. Гель для ультразвуковых исследований , 12. Термобумага. , 13. Кабель пациента ЭКГ матери. , 14. Ремни для датчиков. , 15. Пряжки для крепления ремней. , 16. Ремни для крепления кабеля ЭКГ плода. , 17. Комплект соединительных и сетевых кабелей. , 18. Система телеметрии (приемник/передатчик). , 19. Системный блок FetalCare. , 20. Цветной монитор. , 21. Лазерный принтер. , 22. Модуль печати и анализа Care. , 23. Модуль печати и анализа IP TREND. , 24. Клавиатура. , 25. Устройство "мышь". , 26. Программное обеспечение на дисковом носителе. , 27. Комплект установочных CD-дисков. , 28. RS422 - многопортовый процессор. , 29. Однопортовый процессор с источником питания. , 30. RS232/RS422 - конвертер с источником питания. , 31. Модем для удаленного доступа к системному блоку. , 32. Изолирующий трансформатор. , 33. Ножная пластина для прямой ЭКГ плода. , 34. Детектор/корректор Sonicaid One с элементами питания (2 шт.). , 35. Календарь для расчета срока родов. , 36. Чехол для детектора/корректора. , 37. Устройство для настенного крепления. , 38. Устройство для горизонтального крепления. , 39. Тележка к фетальному монитору. , 40. Руководство пользователя, инструкция по сервисному обслуживанию. , 41. Последовательная схема работы на приборе. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Оксфорд Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 103287, Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 103287, Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хантлей Хэлскэа Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Huntleigh Healthcare Ltd., Lion House, Oriental Road Woking, Surrey, GU22, 8AP, Great Britain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Huntleigh Healthcare Ltd., Lion House, Oriental Road Woking, Surrey, GU22, 8AP, Great Britain |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Huntleigh Healthcare Ltd., Lion House, Oriental Road Woking, Surrey, GU22, 8AP, Great Britain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |