RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40332
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/00094
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Электроды Endotak Reliance. 2. Электроды Flextend. 3. Электроды Easytrak. 4. Электроды Acuity. 5. Электроды Easyaccess. 6. Проводник (Guidewire). 7. Проводники к электродам Endotak Reliance, Flextend, Easytrak, Acuity, Easyaccess. 8. Проводник универсальный доводочный (Finishing wire universal). 9. Проводник доводочный (Finishing wire Supportrak). 10. Интродьюсер (LLP Introducer). 11. Набор интродьюсера Acuity (Acuity Introducer kit). 12. Разрывной интродьюсер (Peel away introducer). 13. Набор с доставляющим устройством "Рапидо" (Rapido kit). 14. Резак "Рапидо" (Rapido Cut-away). 15. Принадлежность дополнительная Rapido Cut-away bleed-back. 16. Вентиль гемостатический для Rapido. 17. Вентиль гемостатический, тип "Спринг" (Spring). 18. Вентиль гемостатический. 19. Катетер баллонный дополнительный. 20. Баллон венографический (Venographical balloon). 21. Катетер вспомогательный Rapido Advance (тип Сut-away катетер). 22. Стилет (Stylet). 23. Стерильный рукав (Sterile sleeve). 24. Устройство вспомогательное Partner. 25. Устройство вспомогательное для установки двустороннее (Bidirectional Torque). 26. Устройство для вращения (Torque Device). 27. Заглушка электрода (Lead cap). 28. Пробка порта (Port plug). 29. Адаптер (Adapter). 30. Магнит вспомогательный (Magnet). 31. Набор отверток (Wrench kit). 32. Клей адгезивный (Adhesive glue). 33. Термобумага для распечатывания данных с имплантируемых устройств CONTAK RENEWAL . 34. Обеспечение программное на различных носителях. 35. Руководство пользователя. II. Организации-изготовители: - Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA, - Benchmark Electronics, Inc. (BEI), 4065 Theurer Boulevard, Winona, MN 55987, - Cardiac Pacemakers, Inc., a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA, - Guidant Ireland, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific, Cashel Road, Clonmel, Country Tipperary, Ireland.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияГайдент Корпорейшн э Бостон Сайентифик Компани
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияGuidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияGuidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияГайдент Корпорейшн э Бостон Сайентифик Компани
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияGuidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияGuidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях