Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40342 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00578 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский медицинский диагностический стоматологический i-Cat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Рабочая станция мультимодальная (компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь). , 2. Программное обеспечение для панорамных снимков. , 3. Программное обеспечение для имплантологических операций. , 4. Программное обеспечение для цефалометрических измерений. , 5. Программное обеспечение для документирования изображений по стандарту Dicom. , 6. Сетевой модуль обмена данными. , 7. Модуль расширения оперативной памяти комьютерного блока. , 8. Гентри (система трубка / детектор изображения). , 9. Трубка рентгеновская. , 10. Кабель высоковольтный. , 11. Электрод высоковольтный , 12. Кресло пациента с подголовником. , 13. Монитор цветной. , 14. Клавиатура, электронная мышь. , 15. Коннектор для кресла. , 16. Средства позиционирования/укладки пациента. , 17. Двойной лазерный центратор. , 18. Фантом для настройки. , 19. Документация пользователя (комплект). , 20. Привод для вертикального подъема. , 21. Плата управления ввода/вывода. , 22. Карта EPIX . , 23. Блок питания компьютера. , 24. Кабель для последовательного подключения, 15 м. , 25. Кабель данных EPIX. , 26. Обработчик команд. , 27. Блок питания рентгеновского модуля. , 28. Блок управления подъемом. , 29. Блок управления оператора. , 30. Блок аварийного выключения для пациента. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рей Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 123610, г. Москва, ул. Краснопресненская наб., д.12, помещение 1, офис 1805 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 123610, г. Москва, ул. Краснопресненская наб., д.12, помещение 1, офис 1805 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Imaging Sciences International, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |