Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40353 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00473 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Модуль для измерения электролитов к анализатору биохимическому Cobas c 111 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Набор трубок для ИСЭ-модуля для cobas c 111 (ISE Tubing Set cobas c 111). , 2. Электрод-заглушка (Dummy Electrode). , 3. Подставка для ИСЭ-модуля (Mountaing Material ISE Module). , 4. Устройство для перемешивания образцов (ISE Mixing Tower). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс Лтд.", Швейцария,"Рош Диагностикс Грац ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Roсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland, Roche Diagnostics Graz GmbH, |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Roсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland, Roche Diagnostics Graz GmbH, |
ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |