Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40362 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00475 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохемилюминесцентного Cobas e 411 (rack/disk) (см. Приложение на 1 листе) I. Расходные материалы: , 1. Пробирки для образцов (2 мл), 5000 шт. (cobas sample cups (2 ml), 5000 pcs). , 2. Набор флаконов для аликвотирования разведенных калибраторов (CalCet Vials). , 3. Моющий раствор для добавки в дистиллированную воду к системе cobas е 411 (SysWash). , II. Принадлежности: , 1. Штативы для образцов 1-50 (RD Standard racks 1 - 50). , 2. Штативы для образцов 51- 100 (RD Standard racks 51 - 100). , 3. Штативы для образцов 101-150 (RD Standard racks 101 - 150). , 4. Штативы для образцов 151-200 (RD Standard racks 151 - 200). , 5. Измерительная ячейка (запасная часть) (Measuring cell (spare part)). , 6. Открывающий инструмент для крышек флаконов с реагентами (CapTwist). , 7. Ручка для контакта с экраном TFT (Touch Pen (for TFT screen)). , 8. Диск для образцов (Sample Disk). , 9. Поднос для штативов 5 шт. (Rack trays - 5 pcs.). , III. Организации-изготовители: , - Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria, , - High-Technologies Corporation, 24-14, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8717 Japan. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. 2. High-Technologies Corporation, 24-14, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8717 Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |