Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40364 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00887 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплексы рентгенодиагностические медицинские с цифровой обработкой изображения VEDALUS на 1, 2 и 3 рабочих места, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Комплекс рентгенодиагностический медицинский VEDALUS на 1 рабочее место: , 1. Рентгеновский излучатель. , 2. Высоковольтные кабели. , 3. Приемник рентгеновского изображения. , 4. Устройство для снимков. , 5. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога. , 6. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта. , 7. Высоковольтный генератор с консолью управления. , 8. Штатив универсальный рентгеновский VEDALUS MB IMX-1A, 90/20 или VEDALUS MB IMX-2A, 90/90 (1-е рабочее место). , II. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому медицинскому VEDALUS на 1 рабочее место: , 1. Трубка рентгеновская медицинская серии E, DR, PX. , 2. Держатель кожуха рентгеновской трубки. , 3. Усилитель рентгеновского изображения с платой адаптера 9", 12", 16". , 4. ТВ-система. , 5. Решетка Буки. , 6. Диафрагма-коллиматор. , 7. Компрессионный тубус. , 8. Приспособление для томографии. , 9. Ионизационная камера. , 10. Блок электроники. , 11. Дека стола для пациента. , 12. Упор для ног. , 13. Упор для рук. , 14. Упор для плеч. , 15. Кассеты рентгеновские. , 16. Набор рентгенозащитных средств. , 17. Приборы для контроля. , 18. Измеритель дозы излучения на пациента. , 19.Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей. , 20. Комплект проводов заземления. , 21. Комплект монтажных кабелей. , 22. Эксплуатационная документация , III. Комплекс рентгенодиагностический медицинский VEDALUS на 2 рабочих места: , 1. Рентгеновский излучатель. , 2. Высоковольтные кабели. , 3. Приемник рентгеновского изображения. , 4. Устройство для снимков. , 5. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога. , 6. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта. , 7. Высоковольтный генератор с консолью управления. , 8. Штатив снимков со столом снимков для пациента Vedalus URS (2-е рабочее место). , 9. Штатив снимков с вертикальной стойкой снимков Vedalus GRS (3-е рабочее место). , IV. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому медицинскому VEDALUS на 2 рабочих места: , 1. Трубка рентгеновская медицинская серии E, DR, PX. , 2. Держатель кожуха рентгеновской трубки. , 3. Решетка Буки. , 4. Диафрагма. , 5. Ионизационная камера. , 6. Кассеты рентгеновские. , 7. Набор рентгенозащитных средств. , 8. Приборы контрольные. , 9. Измеритель дозы излучения на пациента. , 10. Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей. , 11. Комплект проводов заземления. , 12. Комплект монтажных кабелей. , 13. Эксплуатационная документация. , V. Комплекс рентгенодиагностический медицинский VEDALUS на 3 рабочих места: , 1. Рентгеновский излучатель. , 2. Высоковольтные кабели. , 3. Приемник рентгеновского изображения. , 4. Устройство для снимков. , 5. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога. , 6. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта. , 7. Высоковольтный генератор с консолью управления. , 8. Штатив универсальный рентгеновский VEDALUS MB IMX-1A, 90/20 или VEDALUS MB IMX-2A, 90/90 (1-е рабочее место). , 9. Штатив снимков со столом снимков для пациента Vedalus URS (2-е рабочее место). , 10. Штатив снимков с вертикальной стойкой снимков Vedalus GRS (3-е рабочее место). , VI. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому медицинскому VEDALUS на 3 рабочих места: , 1. Трубка рентгеновская медицинская серии E, DR, PX. , 2. Держатель кожуха рентгеновской трубки. , 3. Усилитель рентгеновского изображения с платой адаптера 9", 12", 16". , 4. ТВ-система. , 5. Решетка Буки. , 6. Диафрагма-коллиматор. , 7. Компрессионный тубус. , 8. Приспособление для томографии. , 9. Ионизационная камера. , 10. Блок электроники. , 11. Дека стола для пациента. , 12. Упор для ног. , 13. Упор для рук. , 14. Упор для плеч. , 15. Кассеты рентгеновские. , 16. Набор рентгенозащитных средств. , 17. Приборы для контроля. , 18. Измеритель дозы излучения на пациента. , 19.Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей. , 20. Комплект проводов заземления. , 21. Комплект монтажных кабелей. , 22. Эксплуатационная документация. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ВЕД Икс-Рэй А.Д. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | VED X-RAY A.D., Bulevar Cara Konstsntina 82, 18110, Niz-Brzi Broad, Serbia |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | VED X-RAY A.D., Bulevar Cara Konstsntina 82, 18110, Niz-Brzi Broad, Serbia |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВЕД Икс-Рэй А.Д. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | VED X-RAY A.D., Bulevar Cara Konstsntina 82, 18110, Niz-Brzi Broad, Serbia |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | VED X-RAY A.D., Bulevar Cara Konstsntina 82, 18110, Niz-Brzi Broad, Serbia |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191190 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |