Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40371 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00624 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Принадлежности и расходные материалы для автоматических приборов для электрофореза Hydrasys/Capillarys-2 (см. Приложение на 2 листах) 1. Модуль для изоэлектрофокусирования. 2. Программирующее устройство и смарт-карта. 3. Наборы для технического сопровождения приборов для электрофореза. 4. Блоки питания с цифровым дисплеем. 5. Электрофоретическая камера К20. 6. Аппликатор для гелей К20. 7. Наборы аксессуаров для гелей К20. 8. Двойная маска для иммунофиксации К-20 9. Инкубатор–сушка. 10. Электрод. 11. Держатели электродов. 12. Держатель электродов и аппликаторов. 13. Универсальный держатель для гелей. 14. Держатели для гелей Hydragel. 15. Контейнеры для реагентов. 16. Картриджи для денситометрии гелей. 17. Программируемый картридж для денситометрии. 18. Шаблон для денситометрии. 19. Штативы для образцов Capillarys. 20. Контейнер быстрого сцепления. 21. Маска динамическая. 22. Держатель сегментов для динамической маски. 23. Окрашенные направляющие для динамической маски. 24. Наборы аксессуаров для Hydrasys. 25. Аксессуары для иммунофиксации. 26. Аксессуары для изоэлектрического фокусирования. 27. Аксессуары для анализа спинномозговой жидкости. 28. Аксессуары для исследования белка Бен Джонса. 29. Аксессуары для иммунофиксации и исследования белка Бен Джонса. 30. Аксессуары для анализа липопротеинов. 31. Аксессуары для анализа изоферментов и изоформ КФК. 32. Аксессуары для анализа изоферментов и холестерина липидных фракций. 33. Влажная камера. 34. Сухая камера. 35. Маска для исследования белков мочи. 36. Аксессуары для исследования белков мочи. 37. Ось фиксации маски для определения холестерина. 38. Сегменты для разведения образцов. 39. Аппликаторы для реагентов. 40. Наборы контейнеров для диализа Capillarys. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Себиа С.А.", Франция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, EVRY Cedex, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, EVRY Cedex, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Себиа С.А.", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, EVRY Cedex, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, EVRY Cedex, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, EVRY Cedex, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |