RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40379
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00927
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты для чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики (РТСА) (см. приложение на 1 листе):
Инструменты для чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики (РТСА): , 1. Катетер баллонный "CеКвент" (SeQuent). , 2. Катетер баллонный с покрытием Паклитаксел "СеКвент Плиз" (SeQuent Please). , 3. Проводник "НАВИТАС" (Navitas). , 4. Инжектор-манометр для раздувания/сдувания баллона катетера (Inflation Device). , 5. Устройство для управления проводником (Torquer). , 6. Y-коннектор (Y-Connector). , 7. Двойной Y-коннектор (Double Y-Connector). , 8. Набор № 1 для РТСА в составе: , 8.1. Y-коннектор, , 8.2. устройство для управления проводником, , 8.3. инжектор-манометр для раздувания баллона катетера. , 9. Набор № 2 для РТСА: , 9.1. Y-коннектор, , 9.2. устройство для управления проводником. , Название, юридический адрес организаций-изготовителей изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники): , 1. "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, B.Braun Melsungen AG , Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. , 2. "Б.Браун Медикал Инк.", США, B.Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown, PA 18109-934, USA. , 3. "Биотроник ГмбХ &, Ко.КГ", Германия, Biotronik GmbH &, Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБ. Браун Мельзунген АГ", Германия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияВ. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияВ. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБ. Браун Мельзунген АГ", Германия,"Б.Браун Мельзунген АГ", Германия,"Б.Браун Медикал Инк.", США,"Биотроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияВ. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany,B.Braun Melsungen AG, Carl-Bra
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияВ. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany,B.Braun Melsungen AG, Carl-Bra
ОКП/ОКПД294 3710
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. B.Braun Melsungen AG , Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. 2. B.Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown, PA 18109-934, USA. 3. Biotronik GmbH & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях