Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40405 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00454 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая имплантологическая хирургическая портативная OSM2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: , 1. Блок управления. , 2. Ножная педаль. , 3. Электромотор со шлангом и фиксаторами (5штук). , 4. Кабель питания. , 5. Держатель электромотора. , 6. Штатив. , 7. Фиксатор для предотвращения вращения инструментов, 2 штуки. , 8. Комплект шлангов для спрея, 3 штуки. , 9. Защитная крышка мотора. , 10. Кассета для стерилизации. , 11. Транспортировочный кофр. , 12. Тележка. , 13. Держатель мотора. , 14. Мотор со шлангом длиной 1.8м. , 15. Предохранитель 1.25А. , 16. Фиксаторы для охлаждающих трубок, 5 штук. , 17. Набор трубок для охлаждающего средства 2.2м одноразовый, 6 штук. , 18. Набор трубок для охлаждающего средства 2.2м многоразовый. , II. Наконечник в составе: , 1. Наконечник с кнопкой. , 2. Система зажима с шестигранником. , 3. Трубка для охлаждающего средства внутренней системы охлаждения бора, 2 штуки. , 4. Зажим распылителя с внешней трубкой для охлаждающего средства. , 5. Зажим распылителя Exco. , 6. Шланг для охлаждающего средства, 2 штуки. , 7. Тройник. , 8. Шланг для охлаждающего средства системы охлаждения установки. , 9. Игла для прочистки спреевых каналов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | В и Х Денталверк Бёрмус ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | W&H Dentalwerk Burmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Str. 53 PO Box 1 A-5111 Burmoos, Austria |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | W&H Dentalwerk Burmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Str. 53 PO Box 1 A-5111 Burmoos, Austria |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | В и Х Денталверк Бёрмус ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | W&H Dentalwerk Burmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Str. 53 PO Box 1 A-5111 Burmoos, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | W&H Dentalwerk Burmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Str. 53 PO Box 1 A-5111 Burmoos, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 323470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |