Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40412 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00921 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автоматический биохимический анализатор "БРАМС КРИПТОР компакт" (BRAHMS KRYPTOR compact) с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: , 1. Плашка для реакций (BRAHMS KRYPTOR compact REACT). , 2. Плашка для разбавления (BRAHMS KRYPTOR compact DILCUP). , 3. Диск с программным обеспечением (KRYPTOR DISK-ANA). , II. Расходные материалы: , 1. Тестовый набор "БРАМС КРИПТОР" (BRAHMS KRYPTOR TEST-KIT). , 2. Раствор "БРАМС КРИПТОР компакт СОЛЮШН 1" (BRAHMS KRYPTOR compact SOLUTION 1). , 3. Раствор "БРАМС КРИПТОР компакт СОЛЮШН 2" (BRAHMS KRYPTOR compact SOLUTION 2). , 4. Раствор "БРАМС КРИПТОР компакт СОЛЮШН 3" (BRAHMS KRYPTOR compact SOLUTION 3). , 5. Раствор "БРАМС КРИПТОР компакт СОЛЮШН 4" (BRAHMS KRYPTOR compact SOLUTION 4). , 6. Буфер "БРАМС КРИПТОР" (BRAHMS KRYPTOR BUFFER). , 7. Набор калибраторов "БРАМС ПКТ ЛИА" (BRAHMS PCT LIA Calibratorset). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | БРАМС Акциенгезельшафт", Германия, |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | BRAHMS Aktiengessellschaft, NeuendorfstraSSe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | BRAHMS Aktiengessellschaft, NeuendorfstraSSe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БРАМС Акциенгезельшафт", Германия, |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BRAHMS Aktiengessellschaft, NeuendorfstraSSe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BRAHMS Aktiengessellschaft, NeuendorfstraSSe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261710 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |