Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40412
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00921
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАвтоматический биохимический анализатор "БРАМС КРИПТОР компакт" (BRAHMS KRYPTOR compact) с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: , 1. Плашка для реакций (BRAHMS KRYPTOR compact REACT). , 2. Плашка для разбавления (BRAHMS KRYPTOR compact DILCUP). , 3. Диск с программным обеспечением (KRYPTOR DISK-ANA). , II. Расходные материалы: , 1. Тестовый набор "БРАМС КРИПТОР" (BRAHMS KRYPTOR TEST-KIT). , 2. Раствор "БРАМС КРИПТОР компакт СОЛЮШН 1" (BRAHMS KRYPTOR compact SOLUTION 1). , 3. Раствор "БРАМС КРИПТОР компакт СОЛЮШН 2" (BRAHMS KRYPTOR compact SOLUTION 2). , 4. Раствор "БРАМС КРИПТОР компакт СОЛЮШН 3" (BRAHMS KRYPTOR compact SOLUTION 3). , 5. Раствор "БРАМС КРИПТОР компакт СОЛЮШН 4" (BRAHMS KRYPTOR compact SOLUTION 4). , 6. Буфер "БРАМС КРИПТОР" (BRAHMS KRYPTOR BUFFER). , 7. Набор калибраторов "БРАМС ПКТ ЛИА" (BRAHMS PCT LIA Calibratorset).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБРАМС Акциенгезельшафт", Германия,
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияBRAHMS Aktiengessellschaft, NeuendorfstraSSe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияBRAHMS Aktiengessellschaft, NeuendorfstraSSe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБРАМС Акциенгезельшафт", Германия,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBRAHMS Aktiengessellschaft, NeuendorfstraSSe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBRAHMS Aktiengessellschaft, NeuendorfstraSSe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261710
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях