Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40413 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00922 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Люминометр "Люмат ЛБ 9507" (Lumat LB 9507) с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: , 1. Тестовый источник света с постоянной эмиссией света ЛБ 9500-3 (LB 9500-3). , II. Расходные материалы: , 1. Пробирки LumiVials 5мл. , 2. Пробирки LumiVials 3мл. , 3. Пробирки LumiVials 3,5мл. , 4. Термобумага в рулоне шириной 112мм. , 5. Фильтр для реагентов. , 6. Очищающий раствор (концентрат) Клеанит Дейли для очистки инжекторов (Cleanit Daily). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Бертольд Текнолоджис ГмбХ энд Ко.КГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Berthold Technologies GmbH & Co.KG, Calmbacher StraSSe 22, 75323 Bad Wildbad, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Berthold Technologies GmbH & Co.KG, Calmbacher StraSSe 22, 75323 Bad Wildbad, Germany |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бертольд Текнолоджис ГмбХ энд Ко.КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Berthold Technologies GmbH & Co.KG, Calmbacher StraSSe 22, 75323 Bad Wildbad, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Berthold Technologies GmbH & Co.KG, Calmbacher StraSSe 22, 75323 Bad Wildbad, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186010 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |