Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40447 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00989 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Керамика облицовочная Lava Ceram, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах) I. Керамика облицовочная Lava Ceram, в наборах и отдельных упаковках: , 1. Набор Popular керамики Lava - Lava Ceram Popular Kit в составе: , 1.1. Модификаторы каркаса Lava Ceram: MO A1, MO A2, MO A3, MO A3,5, MO B1, MO B2, MO B3, MO C2, MO D2, MO W2. , 1.2. Керамика дентина Lava Ceram: D A1, D A2, D A3, D A3,5, D B1, D B2, D B3, D C2, D D2, D W2. , 1.3. Керамика эмали Lava Ceram: E1, E2, E3, E4. , 1.4 Керамика эффекта эмали Lava Ceram: , - оттенок E5 полярный - E5 Polar, , - оттенок E6 солнечный - E6 Sun. , 1.5. Прозрачно-опаловая керамика Lava Ceram: , - оттенок T1 нейтральный - T1 Neutral, , - оттенок T2 желтый - T2 Yellow, , - оттенок T3 голубой - T3 Blue, , - оттенок T4 серый - T4 Gray. , 1.5 Плечевая керамика Lava Ceram: SH1, SH3, SH5. , 1.6 Корректирующая керамика Lava Ceram: , - оттенок CR1 нейтральный - CR1 Neutral, , - оттенок CR2 желтый - CR2 Yellow. , 1.7. Чисто-прозрачная керамика Lava Ceram: CL, Глазурь Lava Ceram: G Glaze. , - Lava Ceram Stain &, Glaze , - Lava Ceram жидкость для моделирования - Lava Ceram Modeling Liquid. , - Lava Ceram Жидкость плечевой массы - Lava Ceram Shoulder Liquid. , - Цветовой гид Lava по подбору цвета каркаса. , - Цветовой гид Lava по подбору цвета эмали/прозрачных оттенков. , - Цветовой гид Lava по подбору цвета плечевой массы. , - Цветовой гид Lava по подбору цвета дентина. , - Цветовой гид Lava. , 2. Набор Performer керамики Lava - Lava Ceram Performer Kit в составе: , 2.1. Рентгеноконтрастная керамика дентина Lava Ceram: OD1, OD2, OD3, OD4. , 2.2. Высокофлюорисцентная керамика дентина Flu-In Lava Ceram: FL1, FL2, FL3, FL4, FL5, FL6. , 2.3. Высокофлуоресцентная прозрачно-опаловая керамика Lava Ceram: ICE1, ICE2. , 2.4. Цервиально-режущая прозрачная керамика Lava Ceram: Cl1, Cl2, Cl3. , 2.5. Высокоопалесцирующая прозрачно-натуральная керамика Lava Ceram: N1, N2, N3, N4. , 2.6. Керамика десны Lava Ceram: G1, G2. , 2.7. Lava Ceram жидкость для моделирования - Lava Ceram Modeling Liquid. , 2.8. Цветовой гид Lava в наборе Performer. , 3. Набор Pop Art керамики Lava - Lava Ceram Pop Art Kit в составе: , 3.1. Усилительные оттенки Magic Lava Ceram: I1, I2, I3, I4, I5, I6, I7, I8, I9, I10. , 3.2. Красители Lava Ceram: S1, S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, S9, S10. , 3.3. Глазурь Lava Ceram: G Glaze. , 3.4. Lava Ceram Stain&,Glaze. , 3.5 Lava Ceram жидкость для моделирования - Lava Ceram Modeling Liquid. , 4. Стандартная облицовочная керамика Lava Ceram: , 4.1. Плечевая керамика Lava Ceram: SH1, SH3, SH5. , 4.2. Модификаторы каркаса Lava Ceram: MO A1, MO A2, MO A3, MO A3,5, MO A4, MO B1, MO B2, MO B3, MO B4, , MO C1, MO C2, MO C3, MO C4, MO D2, MO D3, MO D4, MO W1, MO W2, MO W3. , 4.3. Керамика дентина Lava Ceram: D A1, D A2, D A3, D A3,5, D A4, D B1, D B2, D B3, D B4, D C1, D C2, D C3, D C4, , D D2, D D3, D D4, D W1, D W2, D W3. , 4.4. Керамика эмали Lava Ceram: E1, E2, E3, E4. , 4.5. Керамика эффекта эмали Lava Ceram: , - оттенок E5 полярный - E5 Polar, , - оттенок E6 солнечный - E6 Sun. , 4.6. Прозрачно-опаловая керамика Lava Ceram: , - оттенок T1 нейтральный - T1 Neutral, , - оттенок T2 желтый - T2 Yellow, , - оттенок T3 голубой - T3 Blue, , - оттенок T4 серый - T4 Gray. , 4.7. Усилительные оттенки Magic Lava Ceram: , - оттенок I1 океанически-голубой - I1 Ocean blue, , - оттенок I2 атлантида - I2 Atlantis, , - оттенок I3 каштановый - I3 Chestnut, , - оттенок I4 гаванский - I4 Havana, , - оттенок I5 оранжевый - I5 Orange, , - оттенок I6 хаки - I6 Khaki, , - оттенок I7 ванильный - I7 Vanilla, , - оттенок I8 медовый - I8 Honey, , - оттенок I9 десна - I9 Gingiva, , - оттенок I10 фиолетовый - I10 Violet. , 4.8. Красители Lava Ceram: , - оттенок S1 океанически-голубой - S1 Ocean blue, , - оттенок S2 атлантида - S2 Atlantis, , - оттенок S3 каштановый - S3 Chestnut, , - оттенок S4 гаванский - S4 Havana, , - оттенок S5 оранжевый - S5 orange, , - оттенок S6 хаки - S6 Khaki, , - оттенок S7 ванильный - S7 Vanilla, , - оттенок S8 медовый - S8 Honey, , - оттенок S9 десна - S9 Gingiva, , - оттенок S10 фиолетовый - S10 Violet. , 4.9. Чисто-прозрачная керамика Lava Ceram: CL. , 4.10. Глазурь Lava Ceram: G Glaze. , 5. Облицовочная керамика Performer Lava Ceram. , 5.1. Высокофлюорисцентная керамика дентина Flu-In Lava Ceram: , - оттенок FL1 крем - FL1 Cream, , - оттенок FL2 золото - FL2 Gold, , - оттенок FL3 зерно - FL3 Com, , - оттенок FL4 манго - FL4 Mango, , - оттенок FL5 нуга - FL5 Nougat, , - оттенок FL6 оливия - FL6 Olive. , 5.2. Рентгеноконтрастная керамика дентина Lava Ceram: , - оттенок OD1 слоновая кость - OD1 Ivory, , - оттенок OD2 карри - OD2 Curry, , - оттенок OD3 янтарь - OD3 Amber, , - оттенок OD4 охра - OD4 Siena. , 5.3. Высокофлуоресцентная прозрачно-опаловая керамика Lava Ceram: , - оттенок ICE1 алмаз - ICE1 Diamond, , - оттенок ICE2 фламинго - ICE2 Flamingo. , 5.4. Высокоопалесцирующая прозрачно-натуральная керамика Lava Ceram: , - оттенок N1 жемчужина - N1 Pearl, , - оттенок N2 мороз - N2 Frost, , - оттенок N3 кристалл - N3 Crystal, , - оттенок N4 снег - N4 Snow. , 5.5. Цервиально-режущая прозрачная керамика Lava Ceram: , - оттенок Cl1 личи - Cl1 Lychee, , - оттенок Cl2 абрикос - Cl2 Apricot, , - оттенок Cl3 лимон - Cl3 Lemon. , 5.6. Керамика десны Lava Ceram: , - оттенок G1 десна светлая - G1 Gingiva light, , - оттенок G2 десна темная - G2 Gingiva dark. , 5.7. Корректирующая керамика Lava Ceram: , - оттенок CR1 нейтральный - CR1 Neutral, , - оттенок CR2 желтый - CR2 Yellow. , II. Организации-изготовители: , 1. 3M ESPE AG, EPSE Platz, 82229, Seefeld, Germany. , 2. KLEMA Dentalproducte GmbH, 6812 Мейнинген, Австрия, 6812 Meiningen, Austria. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д.14 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д.14 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AG |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121280 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |