Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40457 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00501 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Cистема фототерапии для новорожденных "Билибланкет Плас" с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности и расходные материалы: , 1. Защитные одноразовые обложки (покрытия) (Disposable Covers). , 2. Фиксаторы для крепления светоизлучающей подушки (Disposable Vests). , 3. Кварцгалогеновые лампы, 20 вольт. , 4. Оптоволоконный кабель со светоизлучающей подушкой. , 5. Оптоволоконный кабель с трансиллюминатором. , 6. Мобильная стойка. , 7. Монтажные крепления прибора к стойке. , 8. Сумка для транспортировки прибора. , - измеритель интенсивности светоизлучения подушки. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ohmeda Medical |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 8880 Gorman Road Laurel, MD 20723, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 8880 Gorman Road Laurel, MD 20723, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |