Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40458 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00479 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система подогрева для новорожденных (открытая реанимационная система) IWS 2001, 3000, 3300, 3400, 4000, 4300, 4400 с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности и расходные материалы: , 1. Вакуумный аспиратор (отсос). , 2. Встроенные электронные весы с выносным модулем отображения. , 3. Кожные датчики температуры. , 4. Полки для приборов. , 5. Инфузионная стойка (для капельницы). , 6. Ротаметр (для подачи кислорода). , 7. Газосмесительный блок. , 8. Направляющие с крепежок для приборов. , 9. Ящики для хранения принадлежностей по уходу за ребенком. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа", Россия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ohmeda Medical |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 8880 Gorman Road Laurel, MD 20723, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 8880 Gorman Road Laurel, MD 20723, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 233240 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |