Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40459 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00430 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Неонатальный инкубатор интенсивной терапии CARE PLUS - 1000, 2000, 3000, 4000 с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе) 1. Дополнительный внутренний прозрачный отсек ("двойные стенки"). , 2. Встроенные весы с выносным устройством отображенеим. , 3. Кислородный монитор с датчиком контроля за содержанием кислорода. , 4. Фильтры для механической фильтрации воздуха. , 5. Направляющие с крепежом для приборов. , 6. Полки для приборов. , 7. Инфузионная стойка (для капельницы). , 8. Вакуумный аспиратор (отсос). , 9. Газосмесительный блок. , 10. Лампа фототерапии со стойкой. , 11. Ящики и полки для хранения принадлежностей по уходу за ребенком. , 12. Кожные датчики температуры. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа", Россия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ohmeda Medical |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 8880 Gorman Road Laurel, MD 20723, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 8880 Gorman Road Laurel, MD 20723, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157920 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |