Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40461 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00831 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая IMPLANT CENTRE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Установка стоматологическая имплантологическая , портативная хирургическая IMPLANT CENTRE: , 1. Базовый блок. , 2. Ножная педаль с кабелем. , 3. Микро-мотор I-Surge с кабелем. , 4. Подставка для наконечников (2 шт.). , 5. Стерильные линии для подачи растворов (10 шт.). , 6. Держатели емкостей (2 шт.). , 7. Сетевой провод. , II. Принадлежности: , 1. Piezotome Pack в составе: , - наконечник Piezotome с кабелем. , - ключ для насадок. , - автоклавируемый бокс. , 2. Newtron Pack в составе: , - наконечник Newtron. , - кабель к наконечнику. , - ключ для насадок. , - автоклавируемый бокс. , 3. Набор Kit BS (Bone Surgery) в составе: , -стерилизационный бокс, , - насадки BS1, BS2L, BS2R, BS4, BS5, BS6. , 4. Набор Kit SL (Sinus Lift) в составе: , - стерилизационный бокс. , - насадки SL1, SL2, SL3, SL4, SL5. , 5. Набор Paro Kit в составе: , - стерилизационный бокс. , - насадки H1, H2L, H2R, H3, H4L, H4R. , 6. Набор Retro Kit в составе: , - стерилизационный бокс. , - насадки S12-70D, S12-90ND, S13-LD, S13-RD. , 7. Микро-мотор I-Surge. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Acteon Germany GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125445, г. Москва, ул. Валдайский проезд, д.16, оф.253 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125445, г. Москва, ул. Валдайский проезд, д.16, оф.253 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сателек С.А.С." ,Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Satelec S.A.S., 17, Avenue Gustave Eiffel - Z.I. du Phare, B.P. 30216, 33708 Merignac Cedex, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Satelec S.A.S., 17, Avenue Gustave Eiffel - Z.I. du Phare, B.P. 30216, 33708 Merignac Cedex, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 323470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 17, Avenue Gustave Eiffel - Z.I. du Phare, B.P. 30216, 33708 Merignac Cedex, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |