Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40467
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00632
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрибор для высокотоновой терапии HiToP, модели: HiToP 191, HiToP Body Beauty 172, HiToP Metabol, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: , 1. Распределительный кабель I, красный (Distribution cable I, red), 150см. , 2. Распределительный кабель II, зеленый (Distribution cable II, green), 150см. , 3. Распределительный кабель III, желтый (Distribution cable III, yellow), 150см. , 4. Распределительный кабель IV, синий (Distribution cable IV, blue), 150см. , 5. Набор кабелей для пациента I, красный (Set of patient cables I, red), 100см. , 6. Набор кабелей для пациента II, зеленый (Set of patient cables II, green), 100см. , 7. Набор кабелей для пациента III, желтый (Set of patient cables III, yellow), 100см. , 8. Набор кабелей для пациента IV, синий (Set of patient cables IV, blue), 100см. , 9. Эластичные ленты на липучке (Elastic tape with closure (velcro), 70см. , 10. Электроды с электропроводящей резиной (Conductive rubber electrodes), 80x120мм. , 11. Электроды с электропроводящей резиной (Conductive rubber electrodes), 115x175мм. , 12. Чехлы из губчатого материала для электродов с электропроводящей резиной 80x120мм (Sponge pockets for conductive rubber electrodes 80x120mm). , 13. Чехлы из губчатого материала для электродов с электропроводящей резиной 115x175мм (Sponge pockets for conductive rubber electrodes 115x175mm). , 14. Контактный спрей Aloe Vera (Aloe Vera contact spray). , 15. Самоклеящиеся электроды (Self adhesive electrodes), 50x104мм. , 16. Самоклеящиеся электроды (Self adhesive electrodes), 51x57мм. , 17. Легкофиксирующиеся электроды 60x80мм с отверстием для фиксации (Easy-Fix-electrode 60x80mm with fixation slot). , 18. Губки для легкофиксирующихся электродов 60x80мм (Sponge for Easy-Fix-electrode 60x80mm). , 19. Легкофиксирующиеся электроды 80x120мм с отверстием для фиксации (Easy-Fix-electrode 80x120mm with fixation slot). , 20. Губки для легкофиксирующихся электродов 80x120мм (Sponge for Easy-Fix-electrode 80x120mm). , 21. Эластичные ленты на липучке 80см х 5см для легкофиксирующихся электродов (Elastic tape with closure (velcro), 80cm x 5cm). , 22. Тележка для прибора UNICAR 1000 (Device cart UNICAR 1000). , 23. Кабельные зажимы (Cable clips). , 24. Руководство пользователя (User manual). , 25. Краткая инструкция (Short instruction). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МТР Самара
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 443110, г. Самара, ул. Мичурина, д. 64, лит. Ю, оф. 14
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 443110, г. Самара, ул. Мичурина, д. 64, лит. Ю, оф. 14
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделиягбо Медицинтехник АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияgbo Medizintechnik AG, Kleiststrasse 6, D-64668 Rimbach, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияgbo Medizintechnik AG, Kleiststrasse 6, D-64668 Rimbach, Germany
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации181070
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияgbo Medizintechnik AG, Kleiststrasse 6, D-64668 Rimbach, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях