Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40472
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00327
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлетрокардиографы моделей «ВИПОРТ» (Viport), «ВИКАРДИО» (Vicardio), «КАРДИОСКАН» (Cardioscan) с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
1. Электрокардиографы "ВИПОРТ" со встроенными электродами моделей Viport, Viport event recorder, Viport active, Viport med, Viport med 6, Viport med 12: , - Программное обеспечение (CD-диск). , - электронный вид инструкции (CD-диск). , - Кабель USB. , - Инструкция по эксплуатации. , - Сумочка для электрокардиографа. , - Батарейки. , - Гель для электродов. , - Дополнительный кабель ЭКГ 6 (только для Viport med 6). , - Дополнительный кабель ЭКГ 12 (только для Viport med 12). , , 2. Электрокардиографы "ВИКАРДИО" моделей Vicardio, Vicardio ECP 6, Vicardio ECP 12 Vicardio cor: , - Кабель ЭКГ 6 (для модели Vicardio ECP 6). , - Кабель ЭКГ 12 (для моделей Vicardio ECP 12 и Vicardio cor). , - Электроды. , - Кабели для подключения электродов. , - Кабель USB. , - Инструкция по эксплуатации. , - Программным обеспечением и инструкцией (CD-диск). , - Пластиковый футляр для электрокардиографа. , , 3. Электрокардиографы "КАРДИОСКАН" моделей Cardioscan, Cardioscan CS-3 effect, Cardioscan CS-3 USB: , - Электроды. , - Кабели для подключения электродов. , - Кабель ЭКГ 3. , - Кабель USB. , - Инструкция по эксплуатации. , - Программное обеспечение (CD-диск). , - Пластиковый футляр для электрокардиографа. , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗакрытому акционерному обществу "АДЪЮТОР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 190000 г.Санкт-Петербург, ул.Декабристов, 6 пом 10н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 190000 г.Санкт-Петербург, ул.Декабристов, 6 пом 10н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭнерджи-лаб текнолоджиз ГмбХ" (ENERGY-LAB Technologies GmbH)
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBurchardstrasse 21, 20095 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBurchardstrasse 21, 20095 Hamburg, Germany
ОКП/ОКПД294 4110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации269170
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях