Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40472 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00327 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Элетрокардиографы моделей «ВИПОРТ» (Viport), «ВИКАРДИО» (Vicardio), «КАРДИОСКАН» (Cardioscan) с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) 1. Электрокардиографы "ВИПОРТ" со встроенными электродами моделей Viport, Viport event recorder, Viport active, Viport med, Viport med 6, Viport med 12: , - Программное обеспечение (CD-диск). , - электронный вид инструкции (CD-диск). , - Кабель USB. , - Инструкция по эксплуатации. , - Сумочка для электрокардиографа. , - Батарейки. , - Гель для электродов. , - Дополнительный кабель ЭКГ 6 (только для Viport med 6). , - Дополнительный кабель ЭКГ 12 (только для Viport med 12). , , 2. Электрокардиографы "ВИКАРДИО" моделей Vicardio, Vicardio ECP 6, Vicardio ECP 12 Vicardio cor: , - Кабель ЭКГ 6 (для модели Vicardio ECP 6). , - Кабель ЭКГ 12 (для моделей Vicardio ECP 12 и Vicardio cor). , - Электроды. , - Кабели для подключения электродов. , - Кабель USB. , - Инструкция по эксплуатации. , - Программным обеспечением и инструкцией (CD-диск). , - Пластиковый футляр для электрокардиографа. , , 3. Электрокардиографы "КАРДИОСКАН" моделей Cardioscan, Cardioscan CS-3 effect, Cardioscan CS-3 USB: , - Электроды. , - Кабели для подключения электродов. , - Кабель ЭКГ 3. , - Кабель USB. , - Инструкция по эксплуатации. , - Программное обеспечение (CD-диск). , - Пластиковый футляр для электрокардиографа. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытому акционерному обществу "АДЪЮТОР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 190000 г.Санкт-Петербург, ул.Декабристов, 6 пом 10н |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 190000 г.Санкт-Петербург, ул.Декабристов, 6 пом 10н |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Энерджи-лаб текнолоджиз ГмбХ" (ENERGY-LAB Technologies GmbH) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Burchardstrasse 21, 20095 Hamburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Burchardstrasse 21, 20095 Hamburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |