Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40512 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00629 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Остеоденситометр рентгеновский двухэнергетический, модель Unigamma X-Ray Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: , 1. Фантом для калибровки. , 2. Подушка для позиционирования пациента. , 3. Матрац для размещения пациента. , 4. Анализатор MCH. , 5. Стабилизатор HVB-02. , 6. Процессор центральный CDII CPU. , 7. Блок управления двигателем GMD-02. , 8. Двигатель шаговый. , 9. Предусилитель PRF-03. , 10. Блок энергоснабжения LV 1511. , 11. Детектор РМТ. , 12. Моноблок рентгеновский XRG95IT repair. , 13. Моноблок рентгеновский XRG95IT new. , 14. Программное обеспечение WINMOC для Microsoft Windows на компакт-диске. , II. Документация: , 1. Руководство пользователя. , 2. Руководство по монтажу и установке. , 3. Руководство по сервисному обслуживанию. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Промедтех |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115211, Москва, ул. Борисовские пруды, д. 10, корп. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115211, Москва, ул. Борисовские пруды, д. 10, корп. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эл`ЭйСиЭн Эл`акцессорио нуклеаре С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | L`ACN l`accessorio nucleare S.r.l., Via 25 Aprile 9/13, 20023 Cerro Maggiore (MI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | L`ACN l`accessorio nucleare S.r.l., Via 25 Aprile 9/13, 20023 Cerro Maggiore (MI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 100180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |