Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40534 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00513 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к анализаторам газов и электролитов крови моделей EasyBloodGas, EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus, EasyStat для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе) 1. Пакет с растворами Na/K - Solution Pack Na/K. , 2. Пакет с растворами Na/K/Cl - Solution Pack Na/K/Cl. , 3. Пакет с растворами Na/K/Li - Solution Pack Na/K/Li. , 4. Пакет с растворами Na/K/Ca/pH - Solution Pack Na/K/Ca/pH. , 5. Пакет с растворами Na/K/Cl/Li - Solution Pack Na/K/Cl/Li. , 6. Набор реагентов для ежедневной промывки (разбавитель, 1 флакон х 90 мл, пепсин, 6 флаконов х 0,30 г) - Daily Cleaning Solution Kit , 7. Набор реагентов для ежедневной промывки (разбавитель, 1 флакон х 90 мл, пепсин, 6 флаконов х 0,70 г) - Calcium Daily Rinse/Cleaning Solution Kit , 8. Раствор промывочный - Wash Solution , 9. Дилюент мочи - Urine Diluent , 10. Раствор для заполнения внутренней камеры - Internal Filling Solution , 11. Стандартный раствор мочи - Standard Solution Urine , 12. Набор контрольных материалов (раствор 1, 1 флакон х10 мл, раствор 2, 1 флакон х10 мл) - Quality Control Kit, Bi-Level , 13. Набор контрольных материалов (раствор 1, 1 флакон х10 мл, раствор 2, 1 флакон х10 мл, раствор 3, 1 флакон х10 мл) - Tri-Level Quality Control Kit , 14. Набор контрольных материалов, уровень 1 (контрольные растворы газов 1 уровня, 30 ампул х 1,7 мл) - Quality Control Kit, level 1 , 15. Набор контрольных материалов, уровень 2 (контрольные растворы газов 2 уровня, 30 ампул х 1,7 мл) - Quality Control Kit, level 2 , 16. Набор контрольных материалов, уровень 3 (контрольные растворы газов 3 уровня, 30 ампул х 1,7 мл) - Quality Control Kit, level 3 , 17. Набор для контроля качества определения гематокрита (контрольные растворы низкого уровня, 10 ампул х 1,7 мл, контрольные растворы высокого уровня, 10 ампул х1,7 мл) - Hct Bi-Level Control Kit , 18. Тест-раствор окрашенный - Red Dye Test Solution , 19. Тест-раствор окрашенный - EasyBloodGas Red Dye Test Solution , 20. Модуль реагентный - EasyBloodGas Reagent Module , 21. Модуль реагентный - EasyStat Reagent Module |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытому акционерному обществу "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медика Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |