Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40535 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00514 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к анализаторам газов и электролитов крови моделей EasyBloodGas, EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus, EasyStat для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе) 1. Пробирки для контроля качества - Quality Control Sample Cups. , 2. Пробирки для ежедневной промывки - Daily Cleaner Cups. , 3. Пробирки для проб 500 мкл - 500 mkl Sample Cups. , 4. Пробирки для проб 2,0 мл - 2,0 ml Sample Cups. , 5. Пробки для пробирок с защитой от испарения - Anti-Evaporation Caps. , 6. Капилляры к анализаторам EasyLyte - Capillary Adapter Tubes. , 7. Набор капилляров к анализаторам EasyBloodGas (капилляры-200 шт., пробки к капиллярам-500 шт., стержни для перемешивания-250 шт., магниты-2 шт.) - EasyBloodGas Capillary Kit. , 8. Набор капилляров к анализаторам EasyStat (капилляры-200 шт., пробки к капиллярам-500 шт.) - EasyStat Capillary Kit. , 9. Набор адаптеров и капилляров к анализаторам EasyLyte Calcium (капилляры-100 шт., адаптеры-100 шт.) - Capillary Adapter Kit. , . , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытому акционерному обществу "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медика Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9860 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |