Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40536 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00321 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозно-дыхательный Datex-Ohmeda, модели: Datex-Ohmeda ZY 9100, Datex-Ohmeda ZY 9300, Datex-Ohmeda M-904E, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Блок вентиляции легких. , 2. Абсорбер. , 3. Испарители ТЕС 4, ТЕС 5, ТЕС 6, ТЕС 7, V5. , 4. Мех наркозный. , 5. Контур пациента дыхательный. , 6. Дисплей управления. , 7. Дисплей блока вентиляции легких, дополнительный. , 8. Набор трубок для высокого давления. , 9. Комплект штуцеров для газа. , 10. Набор трубок для кислорода, воздуха и закиси азота. , 11. Набор трубок для взрослых пациентов. , 12. Зажимы для кислорода и воздуха. , 13. Трубки пациента. , 14. Рельсы для принадлежностей. , 15. Датчик кислородный. , 16. Распылитель медикаментов. , 17. Тройной фильтр для воздуха. , 18. Тестовые легкие и мешки. , 19. Комплекты сервисные для обслуживания аппарата. , 20. Контуры пациента: педиатрический, взрослый. , 21. Комплект увлажнителей одноразовых. , 22. Фильтр микробный одноразовый. , 23. Ресускитатор. , 24. Влагоотделитель. , 25. Переходник Key Filler , 26. Набор масок для пациента. , 27. Набор переходников для газов. , 28. Канистра для абсорбера, одноразовая, многоразовая. , 29. Блок пациента. , 30. Датчик кислородный. , 31. Устройство управления потоком выпуска газов (флоуметр). , 32. Плата печатная с электронными элементами (специальная). , 33. Кронштейн для дополнительных устройств. , 34. Трубка эвакуации с адаптером прерывания тревоги. , 35. Комплект трубок для измерения метаболизма и объема выдоха. , 36. Клапан выдоха. , 37. Компрессор сжатого воздуха. , 38. Смеситель дыхательных газов. , 39. Манометры. , 40. Адаптеры к контуру пациента. , 41. Держатель контура пациента. , 42. Лампа подсветки. , 43. Датчик потока. , 44. Линия измерения давления. , 45. Баллон кислородный, баллон для закиси азота. , 46. Тележка для наркозно-дыхательного аппарата. , 47. Тележка для наркозно-дыхательного аппарата с ящиками или без. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Обществу с ограниченной ответственностью "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 123317, Москва, Краснопресненская наб., д. 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 123317, Москва, Краснопресненская наб., д. 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хэлскеа Клиникал Системз (Уси) Лтд. Ко" (GE Healthcare Clinical Systems (Wuxi) Ltd.Co) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Block B-15, Wangzhuang Industrial Zone Phase II, Wuxi, Jiangsu 214028, P.R.China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Block B-15, Wangzhuang Industrial Zone Phase II, Wuxi, Jiangsu 214028, P.R.China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |