Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40563 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00306 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких "SIARETRON" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1.Тележка для аппаратов ИВЛ на 5 колесах с корзиной для принадлежностей. , 2.Тележка для аппаратов ИВЛ CASTOR DE LUXE со встроенным медицинским компрессором. , 3.Тележка CASTOR LT. , 4.Тележка для аппаратов ИВЛ на 4 колесах . , 5. Полка для тележки. , 6.Корзина для тележки. , 7.Крепление для баллона на тележку. , 8 Модуль вентиляции Сиаретрон (1100,3000,4000). , 9.Компрессор медицинский на колесах AIRPAK. , 10.Увлажнитель электронный с сервоконтролем Vapor. , 11.Камера многоразовая для увлажнителя. , 12.Шланги для подключения увлажнителя. , 13.Контуры многоразовые силиконовые (взрослые и детские). , 14.Держатель контура пациента с креплением. , 15.Контур пациента коаксиальный. , 16.Контур пацинта одноразовый с клапаном выдоха взрослый. , 17.Контур пациента многоразовый с клапаном выдоха универсальный. , 18.Контур пациента многоразовый с клапаном выдоха детский / неонатальный . , 19.Контур пациента одноразовый с нейбулайзером . , 20.Шлем для неинвазивной ИВЛ. , 21. Баллоны для газов (О2, N2O, воздуха) и редукторы к ним. , 22.Маски лицевые. , 23.Монитор-спирометр для ИВЛ. , 24.Батарея внешняя для ИВЛ. , 25. Подставка держатель для ИВЛ и 2л. баллона. , 26.Сумка для переноски ИВЛ и принадлежностей. , 27.Держатель алюминиевый для аппарата ИВЛ с креплением для 2л баллона. , 28.Сумка для аппарата ИВЛ и баллононов 2л О2. , 29.Держатель для быстрой фиксации аппарата ИВЛ. , 30.Сетевой шнур для питания аппарата 220В. , 31.Банка для аспиратора. , 32.Пульт ножной для аспиратора. , 33.Сумка для транспортного варианта аспиратора. , 34.Шнур сетевой 220В с преобразователем на 12В. , 35.Шнур для бортового питания от 12В. , 36.Шнур для питания от бортовой сети автомобиля 12В для портативных ИВЛ. , 37Шланги высокого давления для медицинских газов , 38.О" датчик. , 39.Ингалятор лекарственных веществ. , 40.Фильтры антибактериалбные. , 41.Технические консоли с газовыми разъемами и розетками для привода ИВЛ и наркозных аппаратов (LIFEWALL-настенный, STARWALL-потолочный, UNIWALL - напольный). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытому акционерному обществу "Дельрус |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д.8, ком. 801 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д.8, ком. 801 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИАРЕ ИНЖЕНИРИНГ ИНТЕРНАЦИОНАЛЬ ГРУП СРЛ" (SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP SRL) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Crespellano, BO, Via Giulio Pastore 18, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Crespellano, BO, Via Giulio Pastore 18, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232870 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |