Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40564 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00425 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких Sirio Plus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1.Тележка для аппаратов ИВЛ на 5 колесах и с корзиной для принадлежностей. , 2.Тележка для аппаратов ИВЛ со встроенным медицинским компрессором. , 3.Тележка Castor LT. , 4.Тележка для аппаратов ИВЛ на 4 колесах. , 5.Полка для тележки. , 6.Корзина для тележки. , 7.Крепление для баллона на тележку. , 8.Блок вентиляции Сиаретрон (1100, 3000,4000). , 9.Компрессор медицинский на колесах AIRPAK. , 10.Увлажнитель электронный с сервоконтролем Vapor/ , 11.Камера многоразовая для увлажнителя. , 12.Шланги для подключения увлажнителя. , 13.Контуры многоразовые силиконовые (взрослые и детские) , 14.Держатель контура пациента с креплением. , 15.Контур пациента коаксеальный. , 16.Конткр пациента одноразовый с клапаном выдока взрослый , 17.Контур пациента многоразовый с клапаном выдоха универсальный. , 18.Контур пациента многоразовый с клапаном выдоха детский/неонатальный. , 19.Контур пациента одноразовый с нейбулайзером. , 20.Шлем для неинвазивной ИВЛ , 21.Баппоны для газов (О2,N2O, воздуха) и редукторы к ним , 22.Маски лицевые. , 23.Монитор-спирометр для ИВЛ. , 24.Батарея внешняя для ИВЛ. , 25Подставка держатель для ИВЛ и 2л баллона , 26.Сумка для переноски ИВЛ и принадлежностей. , 27.Держатель алюминиевый для аппарата ИВЛ с крелпением для 2л баллона. , 28.Сумка для аппарата ИВЛ и баллонов 2лО2 , 29.Держатель для быстрой фиксации аппарата ИВЛ. , 30.Сетевой шнур для питания аппарата 220В. , 31.Аспиратор хирургический и портативный серии DC/ , 32Банка для аспиратора , 33.Пульт ножной для аспиратора. , 34.Сумка для транспортного варианта аспиратора. , 35.Шнур сетевой 220В с преобразователем на 12В. , 36.Шнур для питания от бортовой сети автомобиля 12В для портативных ИВЛ. , 37.Шланги высого давления для медицинских газов. , 38.О2 датчик. , 39.Ингалятор лекарственных веществ. , 40.Фильтры антибактериальные , 41.Технические консоли с газовыми разъемами и розетками для привода ИВЛ и наркозных аппаратов. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Дельрус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 620142, г.Екатеринбург, ул.Сибирский тракт, 1км, д.8, ком.801 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 620142, г.Екатеринбург, ул.Сибирский тракт, 1км, д.8, ком.801 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИАРЕ ИНЖЕНИРИНГ ИНТЕРНАЦИОНАЛЬ ГРУП СРЛ" (SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP SRL) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Crespellano, BO, Via Giulio Pastore 18, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Crespellano, BO, Via Giulio Pastore 18, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |