RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40578
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00251
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТомограф компьютерный рентгеновский ECLOS, модели: ECLOS 4, ECLOS 8, ECLOS16, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Томограф компьютерный рентгеновский EСLOS, модели: ECLOS 4, ECLOS 8, ECLOS 16 (базовый состав): , 1. Устройство сканирующее в сборе: , - гентри, , - генератор, , - трубка рентгеновская, , - блок твёрдотельных детекторов. , 2. Стол пациента. , 3. Консоль оператора с центральным процессором и монитором. , 4. Жёсткие диски для записи исходных данных и изображений. , 5. Дисковод DVD. , 6. Устройство контроля рентгеновского излучения (со встроенным устройством контроля вращения трубки). , 7. Базовый программный пакет. , 8. Стандартные принадлежности: , - фантом, , - крепление фантома, , - подголовник, , - подлокотник, , - ремень фиксирования пациента, , - коврик для пациента, , - документация. , 9. Инструкция по эксплуатации. , II. Принадлежности: , 1. Функция архивирования и связи стандарта DICOM 3.0. DICOM I/F software with MERGE software. , 2. Автосъём данных (для передачи данных на лазерную камеру в стандарте DICOM). Autofilming DICOM Print. , 3. Понижающий трансформатор. , 4. Программа построения изображения полых органов Cruiser Eye View. , 5. Программное обеспечение Hyper Net View с 3-х мерной визуализацией. Лицензия для Qnet View 3D. License for Hyper Q-NET software (with 3D). , 6. Предсказывающее сканирование Predict Scan. , 7. Программное обеспечение для построения изображения по перфузии. , 8. Приспособление для фиксации ребёнка. , 9. Подлокотник для внутривенного введения контраста. , 10. DICOM MWM набор программного обеспечения для приёма и передачи изображений в стандарте DICOM. , 11. Набор программного обеспечения для работы в сети, включает MWM. MPPS. , 12. Набор для проведения денситометрии BMA. , 13. Набор программного обеспечения для кардиологии. , 14. Защитное стекло. , 15. Устройство для получения твёрдых копий, пленка к устройству для получения твёрдых копий. , 16. Источник бесперебойного питания. , 17. Климатическая система. , 18. Принадлежности для контрастной ангиографии (инжектор, панель управления, стойка и держатель инжектора, кабель оптоволоконный (60м), пульт дистанционного управления, кабель электропитания, руководство по применению, руководство по техническому обслуживанию, устройство для введения раствора, адаптированное для работы с KT) - CT Injector System. , 19. Дополнительная рабочая станция для обработки медицинских диагностических изображений. , , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗакрытому акционерному обществу "ИПС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 121248, Москва, Кутузовский проспект, д. 14
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 121248, Москва, Кутузовский проспект, д. 14
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХИТАЧИ Медикал Корпорэйшн", Япония
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияHITACHI Medical Corporation, Hitachi Hagoromo Building 1-2-10, Uchi-Kanda, Chioda-Ku 101-0047 Tokyo,
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияHITACHI Medical Corporation, Hitachi Hagoromo Building 1-2-10, Uchi-Kanda, Chioda-Ku 101-0047 Tokyo,
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации135190
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях