Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40579 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00250 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный, модель ECHELON 1,5T, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Томограф магнитно-резонансный, модель ECHELON 1,5Т (базовый состав): , 1. Генри: , - cистема охлаждения гелием, , - градиентные катушки, , - передающая/принимающая катушка. , 2. Стол пациента. , 3. Блок экстренного выключения системы Emergency Run Down Unit: , - Magnet Alarm Box, , - дистанционный выключатель. , 4. Консоль управления: , - компьютерный блок, , - блок выключателей, , - жесткий диск, , - монитор, , - клавиатура/мышь. , 5. Записывающий блок. , 6. Радиочастотная система и контрольный блок. , 7. Блок радиочастотного усилителя Gradient Power Amplifier Unit. , 8. Блок теплообменника и компрессора: , - блок теплообменника, , - гелиевый компрессор. , 9. Блок фильтров. , 10. Квадратурная катушка для головы. , 11. Встроенная квадратурная катушка для тела. , 15. Блок физиологических сигналов: , - по ЭКГ сигналу, , - по периферическому пульсу, , - дыхательная синхронизация. , 16. Программное обеспечение для времяпролётной ангиографии (TOF MRA). , 17. Программное обеспечение для получения изображений по диффузии (DWI). , 18. Программа для последовательности BASG. , 19. Программа для местного шиммирования. , 20. Программное обеспечение насыщения воды. , 21. Программное обеспечение для быстрых последовательностей RAPID Software. , 22. Интерфейс DICOM. , 23. Система связи с оператором. , 24. Стандартные принадлежности: калибровочный фантом, матрас пациента. , 25. Стандартное программное обеспечение. , 26. Стандартное программное обеспечение для удалённого сервиса. , II. Принадлежности: , 1. Многоканальная катушка CTL. , 2. Многоцелевая катушка. , 3. Многоканальная катушка для туловища. , 4. Катушка для головы с системой RAPID . , 5.Многоканальная катушка для колена. , 6. Гибкая многоканальная катушка для спины с системой RAPID (16 каналов). , 7. Многоканальная катушка для колена с системой RAPID (8 каналов). , 8. Многоканальная нейроваскулярная катушка (NV) с системой RAPID (8 каналов). , 9. Маммографическая катушка с системой RAPID (7 каналов). , 10. Многоканальная катушка для кисти с системой RAPID (4 канала). , 11. Набор программного обеспечения RADAR. , 12. Набор для передачи изображений на печать в стандарте DICOM. , 13. DICOM IHE (SWF-PIR) Software. , 14. DICOM IHE (CPI) Software Возможность контролировать все диагностические процессы в сети (IHE). , 15. DICOM MWM Набор программного обеспечения для управления процессами обмена информации в стандарте DICOM. , 16. PC MRA Набор для 2D/3D фазоконтрастной (PС) МР ангиографии. , 17. Набор программного обеспечения для исследований с контрастными веществами CE Angiography. , 18. Набор программного обеспечения для МР флюороскопии. , 19. Программы для исследований с контрастным усилением PV-CE MRA Software. , 20. Набор программного обеспечения для нейроисследований. , 21. Набор программного обеспечения для кинематических исследований. , 22. Набор программного обеспечения для спектроскопии. , 23. Набор программного обеспечения для кардиологических исследований. , 24. Система обработки кардиологических исследований (Cardiac Analysis System). , 25. Привод для магнитооптических дисков (MOD Drive). , 26. Расширение до 16 каналов приёмника сигналов. , 27. Расширение до 32 каналов приёмника сигналов. , 28. Набор для подключения нескольких катушек одновременно. , 29. Кардиологическая катушка. , 30. Височно-нижнечелюстная катушка. , 31. Многоканальная катушка для плеча. , 32. Дополнение для подключения нескольких катушек одновременно. , 33. Устройство для получения твёрдых копий, пленка к устройству для получения твёрдых копий. , 34. Источник резервного питания - Batteries forUPS. , 35. Климатическая система - Climatic system. , 36. Материал непроницаемый для магнитной защиты комнаты (пол, стены, потолки, окна, дверь) RF Shilded Room. Material for installation. , 37. Набор немагнитных принадлежностей (немагнитная каталка со стойкой, немагнитное приспособление для перекладки пациента) MR Accessories Starter Kit. , 38. Принадлежности для контрастной МР ангиографии (инжектор, панель управления, стойка и держатель инжектора, батарея аккумуляторов, зарядное устройство, кабель оптоволоконный (60м), пульт дистанционного управления, кабель электропитания, руководство по применению, руководство по техническому обслуживанию, устройство для введения раствора, адаптированное для работы с МРТ) - MR Injector System. , 39.Дополнительная рабочая станция для обработки медицинских диагностических изображений. , 40. Металлоискатель - Metal detector. , 41. Источник бесперебойного питания системы - Power Supply SystemUPS. , 42. Источник бесперебойного питания консоли оператора - UPS for workstation. , 43. Аппаратура компенсации флуктуаций внешнего магнитного поля (компенсационная катушка, датчик, электронный блок управления) - Magnetic field fluctuation correction device. , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытому акционерному обществу "ИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 121248, Москва, Кутузовский проспект, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 121248, Москва, Кутузовский проспект, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХИТАЧИ Медикал Корпорэйшн", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HITACHI Medical Corporation, Hitachi Hagoromo Building 1-2-10, Uchi-Kanda, Chioda-Ku 101-0047 Tokyo, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HITACHI Medical Corporation, Hitachi Hagoromo Building 1-2-10, Uchi-Kanda, Chioda-Ku 101-0047 Tokyo, |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |