Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40583 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00198 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат стерилизационный KaVo STERIclave B, модели 2200 и 2200Р, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Лоток для стерилизации инструментов (KaVo instrument tray (L/W/H: 200 x 130 x 15mm)). , 2. Держатель для лотков (Holder for trays). , 3. Рукоятка для извлечения лотков (Handle for removing trays). , 4. Трубка дренажная для резервуара отработанной воды ( Drainage hose for dirty water tank). , 5. Ключ для смены фильтра (Key for changing filter). , 6. Фильтр бактериологический (Bacteriological filter). , 7. Фильтр дренажный (Drainage filter). , 8. Тест качества стерилизации - 1 упаковка (10 шт.) (Helix test (pack of 10)). , 9. Таблетки для очистки - 1 упаковка (12 шт.) (Cleaning tabs (pack of 12)). , 10. Бумага для принтера - 1 рулон (Printer paper (1 roll)). , 11. Пакеты для стерилизации - 1 упаковка (250 шт.) (STERIclave bags (pack of 250)). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 190005, Санкт-Петербург, набережная Реки Фонтанки, д. 130А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 190005, Санкт-Петербург, набережная Реки Фонтанки, д. 130А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия ,"КаВо Дентал ГмбХ", Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany, KaVo Dental GmbH, Bismarckring |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany, KaVo Dental GmbH, Bismarckring |
ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125810 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |