Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40589 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00528 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский панорамный, модель Cranex Novus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат рентгеновский панорамный Cranex Novus в составе: , 1. Стойка с креплением. , 2. Блок с рентгеновским излучателем. , 3. Комплект монтажных креплений. , 4. Упор для головы пациента. , 5. Блок прикуса. , 6. Блок опоры для губ пациента. , 7. Блок опоры для подбородка пациента. , 8. Кнопка управления с кабелем. , 9. Датчик цифровой. , 10. Ограничитель лучевой нагрузки. , 11. Пульт дистанционного управления. , 12. Шнур питания. , II. Принадлежности к аппарату рентгеновскому Cranex Novus: , 1. Чехлы защитные. , 2. Программное обеспечение на компакт-диске. , III. Документация: , 1. Руководство пользователя. , 2. Руководство по монтажу и установке. , 3. Руководство по сервисному обслуживанию. , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Обществу с ограниченной ответственностью "Дентал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117545, г. Москва, Дорожный 1-й пр., д 9/10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117545, г. Москва, Дорожный 1-й пр., д 9/10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СОРЕДЕКС, ПалоДЕкс Групп Ой", Финляндия, SOREDEX, PaloDEx Group Oy |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Nahkelantie 160, Tuusula, Finland, P.O. Box 148, 04301 Tuusula, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Nahkelantie 160, Tuusula, Finland, P.O. Box 148, 04301 Tuusula, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |