Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40594 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00376 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-анализатор биохимический "Пикколо Экспресс" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. CD-диск c инструкцией по эксплуатации. , 2. DVD-диск с обучающим фильмом на английском языке по работе на биохимическом экспресс-анализаторе "Пикколо Экспресс". , 3. Блок питания (MWP 90). , 4. Кабель USB. , 5. CD-диск с драйвером компании "АБАКСИС". , 6. Гарантийная карточка. , 7. Набор принадлежностей в комплекте (картонная коробка): , - минипипетка серая - 1 шт., , - одноразовые наконечники к минипипетке (96 шт. в упаковке) - 1 упаковка, , - термобумага - 1 рулон, , - фильтр для вентилятора - 1 шт., , - вкладыш-напоминание о фильтре для вентилятора - 1 шт. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа-Диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 105023, Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 105023, Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Абаксис Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Abaxis Inc., 3240, Whipple Road, Union City, California 94587, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Abaxis Inc., 3240, Whipple Road, Union City, California 94587, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Abaxis Inc., 3240, Whipple Road, Union City, California 94587, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |