Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40599 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00552 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микротомы санные ERMA, модели ESM-100L, ESM-150S, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: , - одноразовые лезвия 22°, 08-622-0, , - одноразовые лезвия 1 тип 35, 08-635-0, , - одноразовые лезвия 2 тип 35, 08- 635-1, , - держатели для одноразовых лезвия длиной 14см, 08-540-0, , - держатели для одноразовых лезвия длиной 16см, 08-543-0, , - держатели для одноразовых лезвия длиной 22см, 08-545-0, , - микротомные ножи 15см, 08-700-0, , - микротомные ножи 17см, 08-720-1, , - масло для смазки микротомов 08-590-0. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биомедикал Системс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 191104, Санкт-Петербург, ул. Белинского, д. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 191104, Санкт-Петербург, ул. Белинского, д. 13 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭРМА Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ERMA Inc., 2-31-6 Yushima, Bunkyo-ku, Tokio 113-0034, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ERMA Inc., 2-31-6 Yushima, Bunkyo-ku, Tokio 113-0034, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 188330 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |