Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40599
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00552
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикротомы санные ERMA, модели ESM-100L, ESM-150S, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: , - одноразовые лезвия 22°, 08-622-0, , - одноразовые лезвия 1 тип 35, 08-635-0, , - одноразовые лезвия 2 тип 35, 08- 635-1, , - держатели для одноразовых лезвия длиной 14см, 08-540-0, , - держатели для одноразовых лезвия длиной 16см, 08-543-0, , - держатели для одноразовых лезвия длиной 22см, 08-545-0, , - микротомные ножи 15см, 08-700-0, , - микротомные ножи 17см, 08-720-1, , - масло для смазки микротомов 08-590-0. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Биомедикал Системс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 191104, Санкт-Петербург, ул. Белинского, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 191104, Санкт-Петербург, ул. Белинского, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭРМА Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияERMA Inc., 2-31-6 Yushima, Bunkyo-ku, Tokio 113-0034, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияERMA Inc., 2-31-6 Yushima, Bunkyo-ku, Tokio 113-0034, Japan
ОКП/ОКПД294 4370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации188330
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях