Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40623 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00313 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Многоканальная электроэнцефалографическая система экспертного класса GEODESIC EEG SYSTEM 300 (GES 300) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. E-Prime для Net Station , 2. E-Prime для Net Station (портативный вариант) , 3. Подсистема ERP , 4. Подсистема ERP (портативный вариант) , 5. Тележка для Geodesic EEG , 6. Фотограмметрическая система Geodesic Photogrammetry System , 7. Dual 128 Channel Geodesic EEG System 300 Package , 8. ЭЭГ пакет для "студенческой лаборатории" , 9. Система локализации источника патологической активности на основе ПО BESA , 10.Система локализации источника патологической активности на основе ПО GeoSource , 11. ПО BESA EEG , 12. ПО BESA EEG/MEG , 13. ПО BESA Source Coherence Module , 14. Защитный ключ для BESA для работы в сетевом режиме , 15. Защитный ключ для BESA , 16. ПО BrainVoyager , 17. Защитный ключ для BrainVoyager , 18. ПО EMSE (Редактор данных) , 19. ПО EMSE (Обработка изображений) , 20. ПО EMSE (Locator) , 21. ПО EMSE (MR Viewer) , 22. ПО EMSE полный пакет , 23. ПО EMSE полный пакет без подсистемы Locator , 24. ПО EMSE (Source Estimator) , 25. ПО EMSE (Visualizer) , ЭЭГ-шлемы: , 1. Шлем HCGSN на 32 электрода , 2. Шлем HCGSN на 64 электрода , 3. Шлем HCGSN на 128 электрода , 4. Шлем HCGSN на 256 электрода , Исполнение для младенцев, детей, взрослых (размеры малый средний, большой) , Аксессуары для шлемов HCGSN: , - Растворы: , 1. Potassium Chloride , 2. HydroCel HS , - Губки: , 1. HydroCel HS Starter Pack | , 2. HydroCel HS Starter Pack || , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Обществу с ограниченной ответственностью "АТЕС МЕДИКА софт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 121087, г. Москва, Багратионовский пр-д, д.1, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 121087, г. Москва, Багратионовский пр-д, д.1, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Электрикал Геодезикс Инк." (Electrical Geodesics, Inc.) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 1600 Millrace Dr, Suite 307, Eugene, OR 97403, USA. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 1600 Millrace Dr, Suite 307, Eugene, OR 97403, USA. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |