Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40627 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00176 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система электрофизиологическая EnSite System, Model EE3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) " 41-03605-001 Patient Safe Pin Tip Splitter only (Black) , Безопасный расширитель для пациента (Черный) , 41-03605-002 Patient Safe Pin Tip Splitter only (Red) , Безопасный расширитель для пациента (Красный) , 41-03936-001 System Reference Adapter , Адаптер системы отсылки , 41-04319-002 Stacked Lead wire, red 1.0 meter , Комплект проводных выводов, красный 1.0 метр. , 41-04319-006 Stacked Lead wire, black 1.0 meter , Комплект проводных выводов, черный 1.0 метр. , 41-04656-001 KVM Kit , KVM Комплект. , 42-01609-001 Fiber Optic Cable, 15M, SC/ST , Оптико-волоконный кабель, 15 М, SC/ST. , 42-00915-002 ECG Cable , Кабель ЭКГ. , 42-02523-002 Ethernet crossover cable , Эвернет кабель с перекрестными соединениями. , 42-04229-001 NavX Patch Cable , NavX Patch - кабель. , 42-04324-001 ECG splitter , Разделитель ЭКГ. , 42-04568-001 Jumper Cable Assembly, Quad 4 wire , Узел соединительного кабеля, 4-х жильный провод. , 42-04569-001 Jumper Cable Assembly, Decca 10 wire , Узел соединительного кабеля, 10-и жильный. , 42-04570-001 Gender Changers male/male - need 2 , Разнополый переходник, папа/папа, необходимо 2. , 42-04570-002 Gender Changers male/female - need 2 , Разнополый переходник, папа/мама, необходимо 2. , 42-04658-008 KVM Cable for 4.2 systems, 50 ft, CAT5E , Кабель KVM для систем 4.2, 50 футов, CAT5E. , 42-04659-001 Fiber Optic Cable, 15M, SC/SC , Оптико-волоконный кабель, 15 м. SC/SC. , 44-02655-001 Optical Cartridges , Оптические каретки. , 75-01959-002 BOB Cable , Кабель ВОВ. , 75-04305-001 MEA Connector , Соединитель МЕА. , 75-04413-001 Universal Recording Kit (CIM) , Универсальный комплект записей (CIM). , 75-04414-001 Prucka Interconnect , Соединитель Пруке. , 75-04452-001 PF Filter Trap for CRT , Фильтр ВЧ частот для EPT. , 75-04467-002 EPT Ablation Cable Kit , Комплект абляционных кабелей ЕРТ. , 75-04468-002 MDT Ablation Cable Kit , Комплект абляционных кабелей MDT. , 75-04469-002 Stockert Ablation Cable Kit , Комплект абляционных кабелей Stockert. , 75-04490-001 RF Filter Trap for Stockert , Фильтр ВЧ частот для Stockert. , 75-04629-001 Bard Interconnect , Соединитель Bard. , 75-04630-001 EP Medsystems Interconnect , Соединитель Медсистемс ЕР. , 75-04865-001 Irvine Ablation Cable Kit , Комплект абляционных кабелей Irvine. , 75-04954-001 MDT Filter Trap , Фильтр MDT. , 75-05122-001 PIU Power conditioning Kit 120 VAC , Комплект регулирования мощности PIU, 120 VAC. , 75-05123-001 PIU Power conditioning Kit 230 VAC , Комплект регулирования мощности PIU, 230 VAC. , 75-05137-001 DWS Power conditioning Kit 110 VAC , Комплект регулирования мощности DWS, 110 VAC. , 75-05138-001 DWS Power conditioning Kit 230 VAC , Комплект регулирования мощности DWS, 230 VAC. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Кардиосервис |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 113114, Россия, г. Москва, Павелецкая набережная д.2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 113114, Россия, г. Москва, Павелецкая набережная д.2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сент Джуд Медикал, Инк. - Эндокардиал Солюшинз" (St. Jude Medical, Inc. - Endocardial Solutions) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 1350 Energy Lane Suite 110, St. Paul, Minnesota 55108-5254, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 1350 Energy Lane Suite 110, St. Paul, Minnesota 55108-5254, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178000 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |