| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40628 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/00098 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | ТАЛ-реагент с чувствительностью 0,03 EU/мл, 0,06 EU/мл, 0,125 EU/мл, 0,25 EU/мл, 0,5 EU/мл, контрольный стандарт эндотоксина с активностью 10 EU, вода апирогенная для проведения ТАЛ-теста |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "НПО "Активный компонент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 197341, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, На Металлострой дор., д.5, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 197341, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, На Металлострой дор., д.5, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Chinese Horseshoe Crab reagent Manufactory Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | FUJIAN province, XIAMEN city, HAICANG district, XINYANG Industrial Zone, XINJIA Road, BLD № 131 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | FUJIAN province, XIAMEN city, HAICANG district, XINYANG Industrial Zone, XINJIA Road, BLD № 131 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
