Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40629 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00945 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Закрытые санационные (аспирационные) системы Trach Care с принадлежностями (см. приложение на 2 листах): I. Принадлежности к закрытым санационным (аспирационным) системам Trach Care: , 1. Катетер многократного доступа Trach Care MAC (Multi access catheter). , 2. Средства ухода за ротовой полостью после санации Ready Care: , 2.1 клапан контроля подачи вакуума (Suction Valve), , 2.2 соединительная трубка 2.4м. (Connection tubing 2.4m), , 2.3 соединительная трубка 2.75м. (Funnel tubing 2.75m), , 2.4 Y-образный соединитель ("Y" connector), , 2.5 зажим соединительной трубки (Suction Line Clamp), , 2.6 зонд санации ротовой полости (Oral Suction Probe), , 2.7 катетер санации ротовой полости (Oral Suction Catheter), , 2.8 щетка очистки ротовой полости (Suction Toothbrush), , 2.9 санационная насадка (Oral suction Tip). , 3. Средства ухода за ротовой полостью после санации DENTASWAB Oral Swabs: , 3.1 щетка-тампон для очистки ротовой полости (Single Wrapped Dentaswab), , 3.2 щетка-тампон для очистки ротовой полости c ментолом (Dentaswab with Dentifrice и Single Wrapped Dentaswab with Dentifrice), , 3.3 удлиненная щетка-тампон для очистки ротовой полости (Polyplus Dentaswab и Single Wrapped Polyplus Dentaswab), , 3.4 удлиненная щетка-тампон для очистки ротовой полости с ментолом (Polyplus Dentaswab with Dentifrice и Single Wrapped Polyplus Dentaswab with Dentifrice). , 4. Аксессуары Trach Care Accessories: , 4.1 шарнирный адаптер 15мм (Swivel Adapter 15mm), , 4.2 адаптер 22мм (Fixed Adapter 22mm), , 4.3 параллельный Y-образный соединитель (Parallel "Y"). , II. Название, юридический адрес организаций-изготовителей изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники): , 1. "Баллард Медикал Продактс", США, Ballard Medical Products, 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 U.S.A., , 2. "Баллард Медикал Продактс", Мексика, Ballard Medical Products, Kimberly Clark Corp. Salida Norte # 1053, Magdalena de Kino, Sonora, 84160 Mexico, , 3. "Баллард Медикал Продактс", США, Ballard Medical Products, 1999 Alvin Ricken Drive,Pokatello, ID 83201 U.S.A. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Кимберли-Кларк Хелс Кеар", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Kimberly-Clark Health Care, 1400 Holcomb Bridge Road, Bldg 200, Roswell, GA 30076, U.S.A. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Kimberly-Clark Health Care, 1400 Holcomb Bridge Road, Bldg 200, Roswell, GA 30076, U.S.A. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кимберли-Кларк Хелс Кеар", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Kimberly-Clark Health Care, 1400 Holcomb Bridge Road, Bldg 200, Roswell, GA 30076, U.S.A. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Kimberly-Clark Health Care, 1400 Holcomb Bridge Road, Bldg 200, Roswell, GA 30076, U.S.A. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |