Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40647 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00577 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический Pentra, модели: Pentra 120, Pentra 120 RETIC, Pentra 120 SPS, Pentra 120 RETIC SPS, Pentra DX 120, Pentra DX 120 SPS Evolution, Pentra DF 120, Pentra DF 120 SPS Evolution, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Транспортировочные ручки. , 2. Набор для монтажа. , 3. Сливной контейнер. , 4. Отсек для реагентов. , 5. Штативы для проб. , 6. Клавиатура. , 7. Считыватель штрих-кодов (в зависимости от модели). , 8. Блок SPS Evolution (в зависимости от модели). , 9. Внешний источник питания блока Retic (в зависимости от модели). , 10. Внешний блок управления (в зависимости от модели). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАБИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОРИБА АБХ С.А.С.", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HORIBA ABX S.A.S., Rue du Caducee, Parc Euromedecine, B.P. 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HORIBA ABX S.A.S., Rue du Caducee, Parc Euromedecine, B.P. 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |