Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40648 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00336 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический Pentra, модели 80 и XL 80, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Набор для монтажа. , 2. Транспортировочные ручки. , 3. Штативы. , 4. Манипулятор "мышь". , 5. Клавиатура. , 6. Бокс для сливного контейнера. , 7. Сливной контейнер 20л. , 8. Коврик для манипулятора. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАБИКС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОРИБА АБХ С.А.С.", Франция |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HORIBA ABX S.A.S., Rue du Caducee, Parc Euromedecine, B.P. 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HORIBA ABX S.A.S., Rue du Caducee, Parc Euromedecine, B.P. 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |