Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40664 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00506 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Глюкометр iCHECK с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Тест-полоски (25 шт.). , 2. Ланцеты для прокалывания (25 шт.). , 3. Устройство для прокалывания (1 шт.). , 4. Кодирующий стрип (1 шт.). , 5. Контрольный раствор (2 флакона). , 6.Футляр (1 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Салюта |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 127411, Москва, Дмитровское ш., д.129, корп.2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 127411, Москва, Дмитровское ш., д.129, корп.2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Диамедикал Лтд" DIAMEDICAL LTD,"Диамедикал Лтд" DIAMEDICAL LTD |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Suite 205, 58 Queensway, London W2 3RW, United Kingdom,7F, № 186, Jian-Yi Road, Jung-He City, Taipei |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Suite 205, 58 Queensway, London W2 3RW, United Kingdom,7F, № 186, Jian-Yi Road, Jung-He City, Taipei |
ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. DIAMEDICAL LTD, Suite 205, 58 Queensway, London W2 3RW, United Kingdom. 2. DIAMEDICAL LTD, 7F, № 186, Jian-Yi Road, Jung-He City, Taipei County, 235 Taiwan. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |