Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40670 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00238 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Диализаторы для аппаратов "искусственная почка" (см. Приложение на 1 листе) I. Диализаторы для аппаратов "искусственная почка": , 1. HEMOPHAN (Гемофан): NT, NT1208H, NT1408H, NT1808H, NT1208SD, NT1408SD, NT1808SD. , 2. SMC (Синтетическая модифицированная целлюлоза): , NC, NC0985, NC1285, NC1485, NC1785, NC2085, NC1285G, NC1485G, , NC1785G, NC2085G, NC2285SD, NC1285SD, NC1485SD, NC1785SD, NC2085SD. , 3. DIAPES LF (Диапес - низкопоточный полиэфирсульфон): , BLS, BLS512G, BLS514G, BLS517G, BLS512SD, BLS514SD, BLS517SD, BLS520SD. , 4. DIAPES HP (Диапес - среднепоточный полиэфирсульфон): , BLS708G, BLS710G, BLS712G, BLS714G, BLS716G, BLS719G, BLS710SD, BLS712SD, BLS714SD, BLS716SD, BLS719SD. , 5. DIAPES HF (Диапес - высокопоточный полиэфирсульфон): , BLS803, BLS805, BLS807, BLS809, BLS812G, BLS814G, BLS816G, BLS819G, BLS812SD, BLS814SD, BLS816SD, BLS819SD, BLS821SD, PHYLTER HF 11SD, HF 13SD, HF15SD, HF 17SD, HF 20SD, HF 22SD, HF 11G, HF13G, HF15G, HF17G. , 6. SG (Двухкамерные диализаторы из полиэфирсульфона): , SG30, SG30Plus, SG8, SG8Plus, SG40Plus. , 7. MULTIPURE, MULTICLEAN PLUS, FORCLEAN PLUS, FORCLEAN 1, SELECTA. , 8. Диализаторы для HDF ON LINE (HFR/PHF/LYMPHA): IB0567600 BL690, IB0567610 BL 690, PHF0719 GAMMA, PHF0714 GAMMA, BL640 IB 0568821, IB0568822, IB0568823, MPS02, MPS03, MPS05, MPS07. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Обществу с ограниченной ответственностью Фирма "Гальмед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129226, Москва, Проспект Мира, д. 161, |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129226, Москва, Проспект Мира, д. 161, |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 252570 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |