RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40676
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00394
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.10.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)
1. Гемоглобин (Hemoglobin). , 2. Микропротеин (Microprotein). , 3. Медь (Copper). , 4. CK-MB Контроль (CK-MB Control). , 5. Элитрол 2 Абнормальный (Elitrol II Abnormal). , 6. Билирубин калибратор (Bilirubin Calibrator). , 7. HDL Холестерол калибратор (HDL Cholesterol Calibrator). , 8. LDL Холестерол калибратор (LDL Cholesterol Calibrator). , 9. Холестерол стандарт (Cholesterol Std). , 10. Глюкоза стандарт (Glucose Std). , 11. Триглицериды стандарт (Triglycerides Std). , 12. Мочевина стандарт (Urea Std). , 13. Мочевая кислота стандарт (Uric Acid Std). , 14. Креатинин стандарт (Creatinine Std). , 15. Микропротеин стандарт (Microprotein Std). , 16. Мультикалибратор (Multicalibrator). , 17. Сыворотка (стандарт) (I-Normal). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЛАБИКС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСЕППИМ С.А.С.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSEPPIM S.A.S., Zone Industrielle, 61500 SEES, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSEPPIM S.A.S., Zone Industrielle, 61500 SEES, France
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях