Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40680 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00691 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 110 (DIRECT DIGITIZER REGIUS, model 110), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 110 (DIRECT DIGITIZER REGIUS, model 110): , 1. Базовый блок (DIRECT DIGITIZER REGIUS, model 110). , 2. Кабель сетевой. , II. Принадлежности: , 1. Эксплуатационная документация. , 2. Проводные перемычки с разъемами. , 3. Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) для системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24см, 24x30см, 15x30см. , 4. Кассеты маммографические REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE for Mammography) для системы компьютерной радиографии следующих форматов: 14x17 дюймов, 18х24см, 24х30см. , 5. Кассеты REGIUS (REGIUS CASSETTE) для системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24см, 24x30см, 15x30см, 10x36 дюймов, 11x28 дюймов, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов. , 6. Пластины REGIUS (REGIUS PLATE) для системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24см, 24x30см, 15x30см. , 7. Консоли CS-2, CS-3, CS-4 для системы компьютерной радиографии, состоящие из основного блока, клавиатуры, мыши, кабелей сетевых и сигнальных, документации эксплуатационной. , 8. Консоль портативная (PDA) для системы компьютерной радиографии. , 9. Считыватель штрих-кода однолучевой для системы компьютерной радиографии. , 10. Мониторы медицинские жидкокристаллические для системы компьютерной радиографии. , 11. Обеспечение программное для системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти. , III. Организация-изготовитель: , - Konica Minolta Medical &, Graphic, Inc., R&,D Center, 2970, Ishikawa-machi, Hachioji-shi (Hachiouji-shi), Tokyo 192-8505, Japan. , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Коника Минолта Медикал Системз Раша |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115114, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115114, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Коника Минолта Медикал энд График, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |