Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40683
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00610
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема для криолечения Cryocare CS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система для криолечения Cryocare CS: , 1. Пульт оператора. , 2. Встроенное программное приложение. , 3. Ультразвуковое программное приложение. , 4. Датчик со встроенным интерфейсом. , 5. Система обогрева. , II. Принадлежности: , 1. Криодатчик CRYO-44F, 2мм. , 2. Криодатчик CRYO-40F, 3мм. , 3. Криодатчик CRYO-48F, 8мм. , 4. Угловой датчик с длинной ручкой RenalCryo (R 3.8L) - 3,8мм. , 5. Угловой датчик RenalCryo (R 3.8) - 3,8мм. , 6. Датчик с острым наконечником и длинной ручкой RenalCryo (R 2.4L) - 2,4мм. , 7. Датчик с острым наконечником RenalCryo (R 1.7) - 1,7мм. , 8. Набор согревающих катетеров для уретры Cryo-60. , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КРИОМЕД
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 249000, Калужская обл., Боровский район, г. Балабаново, ул. Гагарина, д. 20
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 249000, Калужская обл., Боровский район, г. Балабаново, ул. Гагарина, д. 20
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭндокеа, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияEndocare, Inc., 201 Technology Drive Irvine, California 92 618, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияEndocare, Inc., 201 Technology Drive Irvine, California 92 618, USA
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации292360
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях