Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40683 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00610 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для криолечения Cryocare CS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система для криолечения Cryocare CS: , 1. Пульт оператора. , 2. Встроенное программное приложение. , 3. Ультразвуковое программное приложение. , 4. Датчик со встроенным интерфейсом. , 5. Система обогрева. , II. Принадлежности: , 1. Криодатчик CRYO-44F, 2мм. , 2. Криодатчик CRYO-40F, 3мм. , 3. Криодатчик CRYO-48F, 8мм. , 4. Угловой датчик с длинной ручкой RenalCryo (R 3.8L) - 3,8мм. , 5. Угловой датчик RenalCryo (R 3.8) - 3,8мм. , 6. Датчик с острым наконечником и длинной ручкой RenalCryo (R 2.4L) - 2,4мм. , 7. Датчик с острым наконечником RenalCryo (R 1.7) - 1,7мм. , 8. Набор согревающих катетеров для уретры Cryo-60. , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КРИОМЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 249000, Калужская обл., Боровский район, г. Балабаново, ул. Гагарина, д. 20 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 249000, Калужская обл., Боровский район, г. Балабаново, ул. Гагарина, д. 20 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эндокеа, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Endocare, Inc., 201 Technology Drive Irvine, California 92 618, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Endocare, Inc., 201 Technology Drive Irvine, California 92 618, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292360 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |